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送审文件清单

ContentsofaSubmittedPackage

生物医学研究项目伦理审查申请文件清单

1

送审文件清单(注明所有提交文件的版本号和日期)

2

伦理审查申请表(申请者签名并注明日期)

3

研究项目的研究方案(注明版本号/日期)

4

知情同意书(注明版本号/日期)或免除知情同意申请

5

主要研究者简历(签名/日期)及研究人员的名单

审查意见为“作必要的修正后同意”或“修改方案后重审”以及“修正案”伦理审查申请文件清单

1

送审文件清单(注明所有提交文件的版本号和日期)

2

复审工作表(修改方案后重审)或修正方案申请报告(研究方案修正案)

3

修正的研究方案(注明版本号/日期)

4

修正的知情同意书(注明版本号/日期)或免除知情同意申请

5

其他需要补充的文件

注:对修改部分以阴影/划线的方式标记;

持续审查申请文件清单

1

持续审查申请报告表

2

项目年度报告(如有)

3

发表文章(如有)

结题报告审查申请文件清单

1

结题报告表

2

研究总结报告

3

发表文章(如有)

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