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送审文件清单

ContentsofaSubmittedPackage

生物医学研究项目伦理审查申请文件清单

1

送审文件清单（注明所有提交文件的版本号和日期）

2

伦理审查申请表（申请者签名并注明日期）

3

研究项目的研究方案（注明版本号/日期）

4

知情同意书（注明版本号/日期）或免除知情同意申请

5

主要研究者简历（签名/日期）及研究人员的名单

审查意见为“作必要的修正后同意”或“修改方案后重审”以及“修正案”伦理审查申请文件清单

1

送审文件清单（注明所有提交文件的版本号和日期）

2

复审工作表（修改方案后重审）或修正方案申请报告（研究方案修正案）

3

修正的研究方案（注明版本号/日期）

4

修正的知情同意书（注明版本号/日期）或免除知情同意申请

5

其他需要补充的文件

注：对修改部分以阴影/划线的方式标记；

持续审查申请文件清单

1

持续审查申请报告表

2

项目年度报告（如有）

3

发表文章（如有）

结题报告审查申请文件清单

1

结题报告表

2

研究总结报告

3

发表文章（如有）