原创力文档2025版gmp试题及答案
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.2025版GMP规定，药品生产企业关键人员不包括（）
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.设备维护工程师
D.质量受权人
答案：C
解析：2025版GMP规定药品生产企业关键人员为企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人，设备维护工程师不属于关键人员。
2.洁净区的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度应控制在（）
A.1824℃
B.2026℃
C.1826℃
D.2228℃
答案：C
解析：无特殊要求时，洁净区温度控制在1826℃，相
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