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2025年gmp试题及答案.docx

2025年gmp试题及答案.docx

    2025年gmp试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.药品生产企业应当建立药品追溯系统，实现药品（）的可追溯。

    A.生产过程

    B.流通和使用

    C.全生命周期

    D.原材料采购

    答案：C

    解析：药品追溯系统要实现药品全生命周期的可追溯，涵盖从原材料采购、生产过程、流通到使用的整个过程，所以选C。

    2.洁净区的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在（）。

    A.18～26℃

    B.20～25℃

    C.22～28℃

    D.16～24℃

    答案：A

    解析：无特殊要求时，洁净区温度控制在18～26℃，这是GMP中的标准规定，故

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