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2025年药物临床试验知识竞赛考试模拟及答案
一、单项选择题(每题2分,共30分)
1.根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP),药物临床试验的核心目的是:
A.加速新药上市
B.确保试验数据的科学、真实、可靠,保护受试者权益与安全
C.满足监管要求
D.提升申办方市场竞争力
答案:B
2.伦理委员会审查药物临床试验方案时,无需重点关注的内容是:
A.试验设计的科学性
B.受试者可能遭受的风险与受益比
C.申办方的商业利润
D.知情同意书的完整性与易懂性
答案:C
3.受试者签署知情同意书的最佳时机是:
A.试验
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