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2025年医疗器械经营质量管理规范培训试卷及答案.docx

2025年医疗器械经营质量管理规范培训试卷及答案.docx

    2025年医疗器械经营质量管理规范培训试卷及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）

    A.大专以上学历，且为医学、医疗器械相关专业

    B.本科以上学历，且为医学、医疗器械相关专业

    C.中专以上学历，具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

    D.大专以上学历，具有5年以上医疗器械经营质量管理工作经历

    2.经营需要冷链管理医疗器械的企业，应当配备的温度监测设备不包括（）

    A.自动温度记录仪

    B.温度自动报警装置

    C.备用发电机组或双路供电系统

    D.手持红外测温枪

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