1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 人力资源/企业管理
  5. 质量管理

(2025年)医疗器械质量管理规范试题及答案.docx

(2025年)医疗器械质量管理规范试题及答案.docx

    1. 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
    2. 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
    3. 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
    查看更多

    (2025年)医疗器械质量管理规范试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据《医疗器械生产质量管理规范》，生产管理部门与质量管理部门的负责人应当（）。

    A.由同一人担任

    B.不得互相兼任

    C.可交叉任职但需报监管部门备案

    D.需具备高级技术职称

    答案：B

    2.无菌医疗器械洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）。

    A.18-26℃，45-65%

    B.20-28℃，30-70%

    C.16-24℃，50-70%

    D.22-28℃，35-60%

    答案：A

    3.医疗器械生产企业的工艺规程、作业指导书等文件的编号应

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    183****5731 + 关注
    实名认证
    内容提供者

    该用户很懒，什么也没介绍

    咨询Ta 进入空间

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >