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2025年医疗器械召回管理办法企业培训试题及答案.docx

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    2025年医疗器械召回管理办法企业培训试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

    1.根据2025年《医疗器械召回管理办法》，医疗器械召回分级的主要依据是（）。

    A.产品价格

    B.风险程度

    C.销售范围

    D.投诉数量

    答案：B

    2.一级召回要求生产企业在启动召回后（）小时内，通知到相关经营企业、使用单位和消费者。

    A.24

    B.48

    C.72

    D.96

    答案：A

    3.医疗器械召回的责任主体是（）。

    A.药品监督管理部门

    B.生产企业

    C.经营企业

    D.使用单位

    答案：B

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