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2025年药品法律法规考试题答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据2023年修订的《药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人委托生产时，受托方应当具备的条件不包括（）。

答案：D（解析：受托方需具备相应生产范围的药品生产许可证、符合药品生产质量管理规范、与持有人签订质量协议，无需持有同品种药品批准证明文件）

2.某企业未取得药品经营许可证通过网络第三方平台销售处方药，依据《药品网络销售监督管理办法》，对平台的处罚不包括（）。

答案：B（解析：平台未履行资质审核义务的，责令改正，处20-200万元罚款；情节严重的，处200-500万元罚款并暂停相关业务，不涉