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2025医疗器械委托生产合同

本合同（以下简称“本合同”）由以下双方于年月日在（城市/地区）签订：

甲方：（委托方），住所：，法定代表人：，联系方式：

乙方：（受托方），住所：，法定代表人：，联系方式：

鉴于甲方希望委托乙方进行医疗器械的生产，乙方同意接受甲方的委托，并根据相关法律法规及双方的协商达成一致，特签订本合同如下：

第一条合同目的

为明确甲方与乙方之间的权利义务关系，保护双方的合法权益，依据《中华人民共和国合同法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等相关法律法规，并经双方友好协商，特订立本合同。

第二条委托生产产品描述

甲方委托乙方生产的产品包括但不限于以下内容（具体以附件清单为准）：

产品名称：

型号规格：

数量：

质量标准：（包括但不限于国家标准、行业标准、企业标准）

乙方应严格按照甲方提供的技术要求、生产工艺、质量标准及医疗器械相关法律法规进行生产。

第三条质量要求与技术标准

乙方应确保委托生产的医疗器械符合国家相关法律法规要求，并通过甲方的质量验收。

乙方应建立完善的质量管理体系，并确保在生产过程中严格执行GMP（医疗器械生产质量管理规范）等相关标准。

甲方有权对乙方的生产过程进行监督，乙方应当配合甲方的监督工作，并提供必要的资料和便利。

如因乙方生产的产品存在质量问题，导致甲方或第三方遭受损失，乙方应当承担相应的法律责任和经济赔偿责任。

第四条生产计划与交付

甲方应提前向乙方提供生产计划，包括但不限于生产数量、时间节点、产品规格等。

乙方应按照甲方的要求完成生产任务，并在约定的时间内交付产品。

交付方式：（具体方式由双方协商确定，如物流运输、现场交付等）。

产品交付地点：。

第五条验收标准与方法

产品交付后，甲方应当在个工作日内完成验收，并将验收结果书面通知乙方。

验收标准：（具体标准由双方协商确定，应符合合同约定的质量标准）。

如甲方在验收过程中发现产品存在质量问题，应立即通知乙方，双方协商解决。

第六条费用结算与支付

合同总金额：元（大写：）。

付款方式：（如银行转账、支票等）。

付款时间：（如合同签订后支付定金，余款在产品交付验收后支付等）。

乙方应向甲方提供符合要求的发票，甲方在收到发票后个工作日内完成付款。

第七条知识产权

本合同项下委托生产的产品的所有知识产权，包括但不限于专利权、商标权、著作权等，均归甲方所有。

乙方不得将甲方提供的技术资料、设计方案等用于其他用途，或泄露给第三方。

如乙方在生产过程中对产品进行改进或创新，应立即通知甲方，并将相关成果归甲方所有。

第八条双方的权利与义务

甲方的权利与义务：

甲方有权监督乙方的生产过程，确保其符合合同约定的质量标准和法律法规要求。

甲方应按时支付乙方的生产费用。

甲方应提供乙方生产所需的全部技术资料和技术支持。

乙方的权利与义务：

乙方应严格按照合同约定完成医疗器械的生产任务，并确保产品质量符合相关标准。

乙方有权要求甲方按时支付合同约定的费用。

乙方应保守甲方的商业秘密，未经甲方书面同意，不得将相关资料和技术泄露给第三方。

第九条保密条款

双方应对在合作过程中获悉的对方的商业秘密、技术信息及其他机密信息予以保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露。

本条款的保密义务在合同终止后仍然有效，期限为年。

第十条违约责任

如甲方未按合同约定支付款项，每逾期一日，应按逾期金额的%向乙方支付违约金。

如乙方未按合同约定完成生产任务或交付产品，每逾期一日，应按合同总金额的%向甲方支付违约金。

如因乙方生产的产品存在质量问题导致甲方或第三方损失，乙方应承担相应的赔偿责任。

第十一条不可抗力

因不可抗力事件导致任何一方无法履行本合同的义务时，双方应及时通知对方，并协商解决。

不可抗力事件影响超过天的，双方可协商解除或变更合同。

第十二条合同的变更、解除与终止

本合同的任何变更或解除需经双方协商一致，并以书面形式确认。

本合同在下列情况下终止：

合同期限届满且双方未续签；

双方协商一致解除合同；

一方严重违约导致