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- 2025-10-23 发布于山东
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子曰:“知者不惑,仁者不忧,勇者不惧。”——《论语》
包装验证方案
项目名称:一次性使用心电电极
·····ANS20259
·····ANS-TP-CTD-2025-01
版本:A/0
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以家为家,以乡为乡,以国为国,以天下为天下。——《管子》
河南埃纳生医疗科技有限公司ANS-TP-CTD-2923-01
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文件编号文件名称版本
最终灭菌医疗器械的包装第1部分:材
ISO11607-1:2006
料、无菌屏障系统、包装系统的要求
最终灭菌医疗器械的包装第2部分:成
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YY/T0698.12011
吸塑包装共挤塑料膜.要求和试验方法
最终灭菌医疗器械包装材料第5部分:
YY/T0698.5透气材料的可密封组合袋和卷材要求和2009
试验方法
最终灭菌医疗器械包装材料第57部分:
YY/T0698.7环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产2009
用可密封涂胶纸要求和试验方法
版本记录
版本修订内容概述修订人修订日期
A/0初始版本
缩略语
缩略前缩略后
一次性使用心电电极
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英雄者,胸怀大志,腹有良策,有包藏宇宙之机,吞吐天地之志者也。——《三国演义》
河南埃纳生医疗科技有限公司ANS-TP-CTD-2923-01
目录
1.总体描述4
1.1目的4
1.2依据4
1.3验证范围
原创力文档

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