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2025大连市药品委托生产合同
合同编号:
签订地点:大连市
签订日期:
本合同由以下双方于年月日在大连市签订:
甲方(委托方):
名称:
地址:
法定代表人:
联系方式:
乙方(受托方):
名称:
地址:
法定代表人:
联系方式:
鉴于甲方希望委托乙方进行药品的生产,乙方具备相应的生产资质、技术和能力,双方依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》(2025年版)等相关法律法规,本着平等、自愿、诚实信用的原则,经友好协商,达成如下合同:
第一章合作内容与要求
第一条委托生产内容
甲方委托乙方生产以下药品:
产品名称:
剂型:
规格:
包装规格:
批准文号:
第二条质量标准
乙方应按照甲方提供的《质量标准》及相关技术要求进行生产。甲方提供的技术资料应符合国家药品监督管理局的相关规定,并经乙方确认后作为本合同附件。
第三条生产条件
乙方应具备符合GMP要求的生产设施、设备和环境,并通过相关认证。
乙方应确保生产过程中的工艺参数、中间控制标准符合甲方要求,并做好详细记录。
甲方应提供委托生产的全部技术资料,包括但不限于生产工艺、质量标准、包装设计、标签说明书等。
第四条生产计划
甲方应提前个工作日向乙方提交生产计划,明确生产数量、交货时间等要求。
乙方应按照甲方的生产计划安排生产,并在规定时间内完成生产任务。
第二章双方权利与义务
第五条甲方的权利与义务
甲方有权监督乙方的生产过程,确保符合相关法规及质量标准。
甲方应按时提供生产所需的全部技术资料和生产文件,并对其真实性和合法性负责。
甲方应按时支付委托生产费用,并对乙方的合理要求提供支持。
第六条乙方的权利与义务
乙方有权要求甲方提供完整的技术资料,并对资料的完整性、准确性负责。
乙方应严格按照甲方的要求进行生产,确保产品质量符合国家法规和合同约定的标准。
乙方应妥善保存生产记录,并在甲方要求时提供相关记录供查验。
第七条技术资料的使用
乙方在生产过程中不得将甲方提供的技术资料用于其他用途,也不得泄露给第三方。
甲方提供的技术资料归甲方所有,乙方应在生产完成后日内归还全部资料。
第三章产品验收与交付
第八条验收标准
产品应符合国家药品标准和甲方提供的质量标准,乙方应在产品出厂前完成自检并将检验报告提交甲方。
甲方应在收到产品后日内完成验收,如发现问题应在验收后日内书面通知乙方。
第九条交付方式
产品交付地点为:(具体地址)。
产品交付时应附有完整的标签和说明书,并按照甲方要求进行包装。
第十条退货与责任
若产品因乙方原因不符合质量标准,甲方有权要求乙方免费重新生产或退货。
因乙方原因导致的退货或返工所产生的费用由乙方承担。
第四章委托生产费用与支付
第十一条费用标准
双方约定委托生产费用为:人民币元(大写:元整),具体费用包括但不限于原材料采购、生产、检验等。
第十二条付款方式
双方约定采用以下付款方式:
(1)预付款:甲方应在合同签订后日内支付合同总金额的%作为预付款。
(2)尾款:乙方完成生产并交付产品经甲方验收合格后,甲方应在日内支付剩余款项。
付款方式为:(如银行转账、汇票等)。
第十三条票据要求
乙方应向甲方提供合法有效的增值税专用发票。
第五章保密条款
第十四条保密义务
双方应对在合作过程中获知的商业秘密、技术资料及其他机密信息予以保密,未经对方书面同意,不得向第三方披露。
本条款的保密义务不因合同终止而失效。
第六章违约责任
第十五条违约责任
任何一方未履行或未完全履行合同义务的,应承担相应的违约责任,并赔偿造成的损失。
若因乙方生产的产品质量不符合标准导致甲方受到行政处罚或经济损失的
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