输液微粒的危害及预防.pptVIP

输液微粒的危害及预防第1页，共23页。输液微粒的危害及预防第2页，共23页。概念输液微粒:指输入液体中含有非代谢性颗粒杂质直径1－15μm，大的直径50－300μm输液微粒污染指输液过程中微粒随液体进入人体对人体造成严重危害的过程第3页，共23页。微粒的种类第4页，共23页。生产过程中微粒污染在临床准备及操作时产生微粒污染输液和注射器具可引入微粒污染添加药物产生的微粒污染放置时间和存储条件对药液的影响最密切相关输液中微粒的来源第5页，共23页。生产过程中微粒污染采购原材料生产用辅助材料的净化质量厂房生产工艺标准生产卫生管理生产过程中的人为因素中草药注射液存在着大量的不溶性胶体微粒临床输液反应多第6页，共23页。在临床准备及操作时产生的微粒1、切割安瓿产生的微粒2、穿刺胶塞产生的微粒每一支安瓿可产生近一万个微粒穿刺胶塞污染率高达56%~73%第7页，共23页。3、配液时环境对药液产生污染病房空气中含有大量的尘埃、纤维、细菌和真菌，输液时可随进气管进入输液。在输液滴注40、60分钟后，病室输液中污染的微粒分别是实验室的601%、607%。4、操作人员违反临床输液和注射的无菌操作规程，也会对药液产生污染。输液后将剩余药液进行细菌培养，阳性率高达71%在临床准备及操作时产生的微粒第8页，共23页。输液和注射器具可引入微粒污染经研究发现，聚氯乙烯塑料袋（500ml）约含有150万个微粒，带胶塞的玻璃瓶每瓶含有10~40万个微粒。输液装置在我国，由于生产一次性使用输液器和注射器的厂家在生产条件和生产质量管理方面存在的差别，其产品质量也存在很大差别。粉剂﹥小针剂﹥大输液第9页，共23页。添加药物产生的微粒污染现代临床输液治疗中，95%以上的输液中添加了药物，加药后肉眼可见异物污染率大大增加，高达67.24%调查显示，小针剂比输液中的微粒含量高15倍，而粉剂比注射针剂的微粒更多，是其4~5倍，而且50um以上的微粒也显著增加由于中草药注射液中存在着不溶性微粒，添加中草药制剂会产生大量微粒。第10页，共23页。放置时间和存储条件对药液的影响放置时间越长，产生的微粒就越多存储条件的变化，如温度、湿度、避光要求等等，会产生结晶或沉淀第11页，共23页。输液微粒的危害血管栓塞血栓形成和静脉炎肉芽肿形成引起热源性反应第12页，共23页。血管栓塞较大微粒可直接使血管栓塞，引起局部阻塞和供血不足，组织缺氧而产生水肿和炎症。血栓形成和静脉炎人体最小的血管直径约6~8um，微粒进入人体后，可随血液循环，引起血管内壁刺激损伤，使血管壁正常状态发生改变，变得不光滑，引起血小板粘着，形成血栓和静脉炎。第13页，共23页。肉芽肿形成当微粒侵入肺、脑、肾等组织内时，在吞噬细胞等炎症反应细胞包围下，形成肉芽肿，从而引起肺、脑、肾、眼等部位不同程度的供血不足，造成循环障碍，直到坏死。肉芽肿病进一步发展，还可能导致癌症。引起热源样反应大量微粒可引起热原样反应，有些异物可引起抗原作用，诱发炎症反应。第14页，共23页。经输液进入人体的微粒对人体的危害还取决于患者生理或病理状态。婴儿大于成人。老年病人、肿瘤病人、心脑血管病患者大于普通患者。婴幼儿的血管比正常成人细自身免疫力比成人低第15页，共23页。输液微粒污染的预防药液生产环节的控制药液配制过程中的控制静脉输液过滤系统第16页，共23页。药液生产环节的控制加强生产管理规范控制原材料的净化质量采用净化水源建立洁净的生产环境中国药典96版规定，每ml输液中10um的微粒不超过20粒。25um的微粒不超过2粒第17页，共23页。