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中药胶剂工岗位职业健康操作规程

文件名称：中药胶剂工岗位职业健康操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

1.适用范围：本规程适用于从事中药胶剂生产的所有工作人员。

2.目的：为了保障中药胶剂工岗位工作人员的身体健康，预防职业病，提高生产效率和产品质量，特制定本规程。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员必须穿戴符合国家标准的安全帽、防护眼镜、口罩、防尘手套、防护服等个人防护用品，确保头部、眼睛、呼吸系统、手部及身体免受伤害。

2.设备检查：操作前需对生产设备进行检查，确保设备正常运行，无漏电、漏液、漏气等现象。特别是胶剂熬制、浓缩、冷却等关键设备，必须确保加热、搅拌、过滤等功能正常。

3.环境要求：操作区域应保持整洁、通风良好，避免潮湿、高温、噪声等不良环境因素。定期检测空气质量，确保符合国家职业卫生标准。

4.原料准备：检查原料质量，确保符合国家标准，无杂质、霉变、过期等现象。按照配方准确称量原料，避免误差。

5.药材处理：对药材进行清洗、浸泡、煎煮等处理，确保药材有效成分的提取和保存。

6.工艺流程：熟悉并掌握中药胶剂的生产工艺流程，了解各个步骤的操作要点和注意事项。

7.应急预案：操作人员应熟悉应急预案，了解在发生意外情况时的处理方法，确保自身和他人的安全。

三、操作步骤

1.原料预处理：将药材进行清洗、浸泡、煎煮等处理，确保药材有效成分的提取和保存。注意煎煮过程中火候控制，避免过度煎煮导致有效成分损失。

2.滤液浓缩：将煎煮后的药液进行过滤，去除杂质。然后使用浓缩设备对滤液进行浓缩，控制浓缩程度，避免过度浓缩导致有效成分变性。

3.胶剂熬制：将浓缩后的药液加入适量的辅料，如糖、蜂蜜等，进行熬制。熬制过程中需不断搅拌，防止粘锅和焦糊，控制熬制时间，使胶剂达到适宜的粘度和色泽。

4.冷却凝固：将熬制好的胶剂倒入模具中，进行冷却凝固。冷却过程中应注意温度控制，避免温度过高或过低影响胶剂质量。

5.胶剂切割：凝固后的胶剂达到一定硬度后，进行切割。切割时需保持刀具锋利，避免切割不均匀或断裂。

6.包装：将切割好的胶剂进行包装，确保包装材料符合卫生标准，避免污染。包装过程中要注意轻拿轻放，防止胶剂损坏。

7.质量检验：对包装好的胶剂进行质量检验，包括外观、色泽、粘度、重量等项目，确保符合国家标准。

8.文档记录：详细记录生产过程中的各项数据，包括原料用量、熬制时间、冷却温度等，以便于后续生产管理和质量追溯。

9.清洁卫生：操作结束后，对生产设备、工作区域进行彻底清洁，保持卫生，为下一批次生产做好准备。

四、设备状态

1.良好状态：

-设备运行平稳，无异常噪音或震动。

-各部件连接牢固，无松动现象。

-仪表显示正常，各参数稳定在设定范围内。

-加热、搅拌、过滤等系统工作协调，效率高。

-冷却系统有效，温度控制准确。

-设备表面清洁，无油污、锈蚀或损坏。

-电气系统安全可靠，无漏电、短路等问题。

-安全防护装置齐全且有效，如紧急停止按钮、安全防护罩等。

2.异常状态：

-设备运行不稳定，出现异常噪音或震动。

-部分部件松动或损坏，存在安全隐患。

-仪表显示异常，参数波动较大，超出正常范围。

-加热、搅拌、过滤等系统工作不协调，效率下降。

-冷却系统失效，温度控制不准确。

-设备表面污垢、锈蚀或损坏，影响正常运行。

-电气系统存在隐患，如漏电、短路等。

-安全防护装置失效，如紧急停止按钮失灵、防护罩缺失等。

在发现设备异常状态时，应立即停止操作，进行检修，确保设备恢复到良好状态后方可继续使用。同时，操作人员应熟悉设备的维护保养知识，定期对设备进行检查和保养，预防设备异常状态的发生。

五、测试与调整

1.测试方法：

-对设备进行定期检查，包括温度、压力、粘度等关键参数的测试。

-使用标准样品进行产品质量检验，包括外观、色泽、口感、重量等。

-对生产过程中的关键步骤进行监控，如煎煮时间、浓缩程度等。

-使用仪器设备对原材料和成品进行成分分析，确保符合质量标准。

2.调整程序：

-根据测试结果，对设备进行必要的调整，如调整温度控制装置、压力调节阀等。

-调整生产参数，如煎煮时间、浓缩程度、搅拌速度等，以优化生产过程。

-如果发现产品质量问题，分析原因，对生产工艺进行调整，如更换原料、优化工艺流程等。

-更新设备维护记录，确保所有调整都有记录可查。

-对操作人员进行培训，确保他们了解最新的调整程序和操作规范。

-在调整后，进行再次测试，确认调整效果，确保生产恢复正常。

-定期回顾和评估测试