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兽用中药制剂工岗位设备操作规程

文件名称：兽用中药制剂工岗位设备操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于兽用中药制剂工岗位，旨在规范操作流程，确保兽用中药制剂的质量和安全。通过规范操作，提高工作效率，降低人为误差，保障动物用药安全。规程内容包括设备操作、物料管理、生产记录等方面，适用于所有从事兽用中药制剂生产的工作人员。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员应穿戴符合国家标准的工作服、口罩、手套、护目镜等防护用品，确保个人安全。

2.设备检查：操作前需对设备进行以下检查：

-检查设备是否处于正常工作状态，无损坏、漏油、漏水等情况。

-确认设备各部件连接牢固，无松动现象。

-检查设备仪表是否准确，显示正常。

-确保设备清洁，无异物和残留物。

3.环境要求：

-操作区域应保持清洁、干燥、通风良好，避免潮湿和污染。

-确保操作区域光线充足，便于观察和操作。

-温度控制在适宜范围，避免因温度过高或过低影响产品质量。

-噪音控制在允许范围内，确保操作人员身心健康。

4.物料准备：根据生产计划，提前准备好所需的中药材、辅料、包装材料等，并检查其质量是否符合要求。

5.操作人员培训：操作人员应接受专业培训，熟悉设备操作规程、安全注意事项以及应急预案。

6.安全警示：在操作区域明显位置设置安全警示标志，提醒操作人员注意安全。

7.记录准备：提前准备好生产记录表格，确保操作过程中各项数据准确记录。

三、操作步骤

1.设备启动：打开电源开关，检查设备是否正常运行，确认无误后开始操作。

2.物料投放：按照配方要求，将中药材和辅料依次投入设备，注意投料顺序和比例。

3.药材提取：启动提取系统，控制提取温度和时间，确保药材有效成分充分提取。

4.混合均质：开启混合均质设备，将提取液进行充分混合，确保药物均匀分布。

5.过滤：使用过滤器对混合液进行过滤，去除杂质，得到澄清的药液。

6.浓缩：将澄清药液送入浓缩设备，控制温度和压力，进行浓缩处理。

7.包装：将浓缩后的药液倒入包装容器，按照要求进行封口和标签贴附。

8.质量检验：对包装好的兽用中药制剂进行质量检验，包括外观、含量、微生物等指标。

9.记录操作：详细记录每一步操作的时间、温度、压力等关键参数，以及检验结果。

10.设备清洁：操作结束后，关闭设备，进行清洁和消毒，为下一次生产做好准备。

关键点：确保物料质量合格，操作过程中严格控制温度、压力等参数，注意设备安全防护，及时记录操作数据，保证产品质量和安全性。

四、设备状态

1.良好状态：

-设备运行平稳，无异常噪音和震动。

-仪表显示正常，读数准确无误。

-设备各部件运行流畅，无卡滞现象。

-温度、压力等参数稳定，符合生产要求。

-操作界面显示正常，无错误信息。

-物料输送、提取、混合、过滤等过程顺利进行。

-清洁工作到位，无油污、灰尘等杂质。

2.异常状态：

-设备出现异常噪音或震动，可能存在机械故障。

-仪表显示异常，如读数不准确、指针偏移等。

-设备部件卡滞或损坏，影响正常运行。

-温度、压力等参数波动大，超出正常范围。

-操作界面出现错误信息，如报警、故障代码等。

-物料输送、提取、混合、过滤等过程受阻或中断。

-清洁工作不彻底，导致设备内部或外部污染。

在发现设备异常状态时，应立即停止操作，进行故障排查。排查过程中，需遵循安全操作规程，确保人员和设备安全。根据故障原因，采取相应的维修措施，如更换损坏部件、调整参数设置等。在设备恢复正常状态并经检验合格后，方可重新启动设备进行生产。同时，对异常情况进行详细记录，以便分析原因和改进措施。

五、测试与调整

1.测试方法：

-检查设备各部件运行是否平稳，无异常噪音和震动。

-使用仪表检查温度、压力等关键参数是否在设定范围内。

-对设备进行空载和满载测试，确保物料输送、提取、混合、过滤等过程正常。

-通过目视检查设备外观，确保无损坏、油污和灰尘。

-对操作界面进行测试，确保所有功能键和显示正常。

-进行产品质量检测，包括外观、含量、微生物等指标。

2.调整程序：

-如发现设备运行参数不在设定范围内，调整相应控制阀门或设定值。

-对设备进行润滑，确保运动部件顺畅。

-检查并紧固松动的部件，防止设备运行中发生意外。

-根据产品质量检测结果，调整物料配比、提取时间、混合比例等参数。

-更换损坏的部件，如密封圈、滤网等。

-对设备进行彻底清洁，确保无污染源。

-完成调整后，重新进行测试，确保设备恢复正常运行状态。

3.调整记