临床药理学------绪论.ppt

理论课：3学时/周授课：17周总计：51学时机能实验：3学时/次11次实验总计：33学时总论药物(drug)能查明或改变机体的生理功能及病理状态，用于诊断、预防、治疗疾病以及用于计划生育的化学物质。毒物（toxin)是指对人体产生毒害作用，损害人体健康的化学物质。学科任务①PK、PD研究，为临床合理用药、发挥药物最佳疗效、减少不良反应提供理论依据。②新药研发、发现药物新用途、发掘祖国医学遗产。③为其他生命科学的研究探索提供重要的科学依据和研究方法。药理学的研究方法①实验药理学方法：实验对象：健康动物药效学和药动学的研究②实验治疗学方法：对象：病理模型研究药物的治疗作用③临床药理学方法：健康志愿者或病人对药物的疗效及安全性进行评价药理学的地位专业基础课基础医学和临床医学医学与药学二、药理学发展简史本草学（一）本草学《神农本草经》公元一世纪前后，是我国最早的也是世界上最早的一本药物著作，记载了动物、植物、矿物药365种。《新修本草》唐代，是我国第一部由政府颁发的药典，收载药物884种。《本草纲目》明朝李时珍历经27年,1578年完成全书52卷，190万字收载药物1892种插图1160帧、药方11000余条七种文字译本。三、新药开发与研究新药化学结构药品组分药理作用新药研究过程：3阶段1、临床前研究2、临床研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ3、上市后药物监测：Ⅳ期（售后调研）一、临床前研究：1、药物化学研究药物制备工艺路线、理化性质、质量控制标准等研究。2、实验药理学研究：符合《动物管理条例》研究对象：动物（健康、模型）整体、器官、组织、细胞、亚细胞、分子和通道等药效学、药动学、毒理学研究二、临床研究：Ⅰ期：20~30例成年健康志愿者进行初步的PD研究及人体安全性试验Ⅱ期：观察病例不少于100对对新药的有效性及安全性作出初步评价推荐临床给药剂量Ⅲ期：扩大的多中心临床试验不少于300例对新药的有效性及安全性进一步评价售后调研：（Ⅳ期）post-marketingsurveillance药物上市后继续进行新药的安全性和有效性评价复习题：1、药物、毒物2、药理学、药效学、药动学3、药理学科的任务4、药理学研究的方法5、新药6、新药研究的过程**PHARMACOLOGY药理学药理学总论Chapter1绪言Chapter3药物效应动力学Chapter2药物代谢动力学Chapter4影响药物效应的因素Chapter1绪言药理学的性质与任务药理学发展简史新药开发与研究药理学（pharmacology)研究药物与机体相互作用及作用规律的学科。能为临床合理用药，防治疾病提供基本理论的医学基础学科。药物机体药物效应动力学药物代谢动力学一、药理学的任务与性质药物效应药动力学(pharmacodynamics )研究药物对机体的作用及作用机制药物代谢动力学(pharmacokinetics)研究药物在机体内所发生的变化及其变化规律吸收、分布代谢、排泄血药浓度随时间的变化规律DrugActionandMechanismAbsorption,Distribution,Metabolism,ExcretionPharmacodynamics,PDPharmacokinetics,PKDrug-bodyinteraction桥梁现代药理学的发展（二）现代药理学的发展18世纪化学和生理学的发展为药理学的发展奠定了科学基础。18世纪后期有机化学的