2025年辽宁省医药行业专业技术资格考试（药学专业知识（二））历年参考题库含答案详解.docxVIP

2025年辽宁省医药行业专业技术资格考试（药学专业知识（二））历年参考题库含答案详解

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、缓释制剂的机制主要依赖哪种方式？A.扩散作用B.渗透压变化C.离子交换反应D.流化床技术

A.扩散作用

B.渗透压变化

C.离子交换反应

D.流化床技术

【参考答案】A

【解析】缓释制剂通过药物从高浓度区域向低浓度区域的扩散作用实现缓慢释放，扩散作用是核心机制。渗透压变化（B）多见于肠溶片，离子交换（C）用于某些前药，流化床技术（D）属于制剂工艺。

2、阿司匹林与哪种药物联用可能增加出血风险？A.复方甘草片B.肝素C.维生素CD.硝苯地平

A.复方甘草片

B.肝素

C.维生素C

D.硝苯地平

【参考答案】B

【解析】阿司匹林抑制血小板聚集，与肝素联用会协同增强抗凝效果，增加出血风险。复方甘草片含甘草酸可能降低阿司匹林疗效（A），维生素C（C）和硝苯地平（D）无直接相互作用。

3、根据GMP要求，生产过程中清洁区分区的核心职责是？A.接触污染风险较高的物料B.确保不同产品间交叉污染C.控制微生物限度D.监控温湿度参数

A.接触污染风险较高的物料

B.确保不同产品间交叉污染

C.控制微生物限度

D.监控温湿度参数

【参考答案】B

【解析】清洁区分区（CleanArea）需防止不同产品交叉污染，如原料药与制剂区域。污染风险物料处理（A）属于高风险区（CriticalArea），微生物控制（C）属洁净室（CleanRoom）职责，温湿度（D）为洁净室监控项。

4、药物稳定性研究中，加速试验的模拟条件通常为？A.40℃/75%RH/3个月B.25℃/60%RH/6个月C.50℃/85%RH/6个月D.30℃/65%RH/9个月

A.40℃/75%RH/3个月

B.25℃/60%RH/6个月

C.50℃/85%RH/6个月

D.30℃/65%RH/9个月

【参考答案】C

【解析】加速试验按ICHQ1A(Q1A)规定为50℃/85%RH/6个月，用于预测常规储存条件（25℃/60%RH）下药品的稳定性。其他选项为常规试验或加速试验错误条件。

5、关于药物配伍禁忌，以下哪项正确？A.青霉素与维生素C可配伍B.硝苯地平与阿司匹林联用安全C.维生素K与华法林存在配伍禁忌D.葡萄糖酸钙与维生素C注射液可配伍

A.青霉素与维生素C可配伍

B.硝苯地平与阿司匹林联用安全

C.维生素K与华法林存在配伍禁忌

D.葡萄糖酸钙与维生素C注射液可配伍

【参考答案】C

【解析】维生素K（C）与华法林用会拮抗抗凝作用，增加血栓风险。青霉素（A）与维生素C（注射剂）存在配伍禁忌（生成沉淀），硝苯地平（B）与阿司匹林联用可能增加胃肠道出血，酸钙（D）与维生素C注射液可配伍。

6、药品生产批记录的保存期限至少为？A.2年B.年C.4年D.年

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

【参考答案】D

【解析】GMP要求药品生产批记录保存期限不少于5年，且在药品有效期内至少保留至有效期后1年。其他选项为常见误解。

7、关于药物辅料，以下哪项描述错误？A.淀粉可作为填充剂B.糖适用于乳糖不耐受患者C.糖精钠具有甜味和防腐作用D.柠檬酸用于调节pH值

A.淀粉可作为填充剂

B.乳糖适用于乳糖不耐受患者

C.糖精钠具有甜味和防腐作用

D.柠檬酸用于调节pH值

【参考答案】B

【解析】乳糖（B）是常见辅料，乳糖不耐受患者需避免使用，正确描述应为“糖不适用于乳糖不耐受患者”。其他选项正确：淀粉（A）填充剂，糖精钠（C）甜味剂兼防腐，柠檬酸（D）pH调节剂。

8、药品上市许可持有人（MAH）的主体责任不包括？A.负责药品全生命周期管理B.承担药品上市后不良反应监测C.确保药品生产符合GMPD.管理药品注册资料

A.负责药品全生命周期管理

B.承担药品上市后不良反应监测

C.确保药品生产符合GMP

D.管理药品注册资料

【参考答案】C

【解析】MAH（C）的主体责任包括药品研发、生产、流通、使用及上市后监测，但生产符合GMP由具体生产企业负责。其他选项均属MAH职责。

9、关于生物制品的稳定性，以下哪项正确？A.低温储存可完全避免降解B.疫苗的稳定性与佐剂种类无关C.酶制剂在酸性环境中更稳定D.血清制品的保存温度通常为2-8℃

A.低温储存可完全避免降解

B.疫苗的稳定性与佐剂种类无关

C.酶制剂在酸性环境中更稳定

D.血清制品的保存温度通常为2-8℃

【参考答案】D

【解析】低温（A）只能延缓降解，无法完全避免；疫苗（B）稳定性受佐剂影响；酶制剂（