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白酒微生物培菌工合规化操作规程

文件名称：白酒微生物培菌工合规化操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于白酒生产过程中微生物培菌环节的合规化操作。规程旨在确保生产安全、产品质量和员工健康，遵循国家相关法律法规和行业标准。要求所有参与培菌操作的员工必须熟悉并严格执行本规程，以保证生产过程的合规性和稳定性。

二、操作前的准备

1.防护措施：

-所有操作人员必须穿戴清洁的工作服、帽子、口罩、手套和防护眼镜，以防止微生物污染和交叉感染。

-进入培菌室前，需彻底洗手，必要时使用消毒液进行手部消毒。

-操作过程中，避免触摸面部，特别是眼睛和口鼻。

2.设备状态确认：

-确认培菌设备（如培养箱、发酵罐等）处于良好工作状态，包括温度、湿度、压力等参数是否在规定范围内。

-检查所有设备是否清洁，无残留物和污染物。

-确认培养箱、发酵罐等设备内的通风系统是否正常，确保微生物培菌过程中的氧气供应和废气排放。

3.环境检查：

-检查培菌室的环境，确保室内温度、湿度、光照等条件符合微生物培菌的要求。

-检查地面、墙壁和天花板是否有破损，防止微生物通过裂缝进入培菌区域。

-确认室内空气质量，确保无异味和有害气体，必要时开启空气净化设备。

4.原料准备：

-检查原料的质量，确保符合生产要求，无变质、霉变等情况。

-根据配方准确称量原料，避免误差。

5.工具与材料准备：

-准备所需的工具，如无菌操作工具、取样器、计量器具等，并检查其清洁度。

-确保所有无菌材料（如培养皿、移液管、滤膜等）在操作前经过适当的消毒处理。

6.记录准备：

-准备操作记录表格，记录操作时间、人员、设备状态、原料用量、环境参数等信息。

-确保记录准确、完整，便于后续的追踪和审查。

7.操作人员培训：

-确认所有操作人员已接受培菌操作相关的培训，并掌握必要的操作技能和应急处理方法。

-对新员工进行现场指导，确保其熟悉操作规程和安全注意事项。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.首先进行个人防护，穿戴好所有必要的防护装备。

b.检查培菌室的环境条件，包括温度、湿度、光照等，确保符合微生物培菌的要求。

c.确认所有设备状态良好，包括温度、湿度控制、通风系统等。

d.进行原料准备，称量、混合原料，并确保原料质量符合标准。

e.按照操作规程进行微生物接种，确保无菌操作。

f.将接种后的培养基放入培养箱或发酵罐，设定并监控培养条件。

g.定期进行取样，检查微生物的生长情况，记录数据。

h.当培菌达到预定条件后，停止培养，准备进行下步工序。

i.清洁所有使用过的设备和工具，进行消毒处理。

j.记录整个操作过程的所有关键数据，包括时间、温度、湿度、微生物生长状态等。

2.作业方式：

a.操作人员应遵循无菌操作原则，避免直接接触培养基或微生物。

b.使用无菌工具进行操作，避免交叉污染。

c.操作过程中保持手部清洁，必要时进行手部消毒。

d.保持工作区域的整洁，及时清理废弃物。

e.在操作过程中，严格监控设备运行状态，确保培养条件稳定。

3.异常处置：

a.若发现培养箱或发酵罐的温度、湿度异常，立即停止操作，检查原因并调整。

b.若微生物生长情况异常，如出现大量死亡或生长过快，立即隔离该批培菌，停止使用，并报告上级。

c.若发现设备故障，立即停止操作，报告维修人员，确保设备安全。

d.若操作人员发生意外受伤，立即停止操作，采取急救措施，并报告安全管理部门。

e.对于任何异常情况，必须详细记录，以便后续分析原因和改进操作规程。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

a.培养箱或发酵罐的温度应稳定在设定的范围内，通常为特定微生物生长的最适温度。

b.湿度控制应精确，保持恒定的相对湿度，以模拟微生物生长的理想环境。

c.通风系统应正常运行，保证氧气供应充足，同时排出废气，防止污染和过热。

d.压力应保持稳定，避免因压力波动影响微生物的生长。

e.设备的报警系统应处于待命状态，随时准备发出异常警告。

2.异常现象识别：

a.温度或湿度波动超出设定范围。

b.通风系统出现噪音、振动或气流不稳定。

c.压力读数异常，如过高或过低。

d.设备显示故障信息或报警灯亮起。

e.微生物生长异常，如生长速度过快或过慢，出现死亡或异常形态。

3.状态监测方法：

a.定期检查设备面板上的读数，确保温度、湿度、压力等参数在正常范围内。

b.使用温度计、湿度计等工具进行现场监测，确保读数准确。

c.通过设备自带的监控系统和报警系统