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临床合理用药2025年7月25日第18卷第21期ChinJofClinicalRationalDrugUse,Vol．18No．21July25,2025·143·

·药物不良反应·

甲硝唑注射剂不良反应及分析

何鹦浍,郑美玲

基金项目:广西壮族自治区药品监督管理局药品安全性科研项目(桂药监科自〔2022〕038号)(直属)

作者单位:530021南宁市,广西医科大学第一附属医院急诊科(何鹦浍)

530021南宁市,广西壮族自治区药品检验研究院(郑美玲)

通信作者:郑美玲,E-mail:1183204511@

【摘要】目的探讨甲硝唑注射剂致不良反应的临床特点及发生规律,为临床合理用药提供参考。方法采

用回顾性研究方法,对国内文献检索到的166例甲硝唑注射剂药物不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)患者进行

分类统计分析。结果甲硝唑注射剂所致ADR/ADE患者中女性所占的比例(55.42%)高于男性(37．95%),青壮年

为不良反应的高发人群(占44．58%);ADR/ADE发生在多次用药后1d~2周内的比例(56．02%)高于初次用药后

1d内(40．96%)。严重的ADR/ADE累及系统/器官集中于中枢及外周神经系统损害、全身性损害(共占56.25%),

其中有3例患者死亡,病死率1．8%。结论临床中应加深对甲硝唑注射剂致ADR/ADE规律和特点的认识,加强其

用药监测,以减少不良反应的发生。

【关键词】甲硝唑注射剂;药品不良反应;药品不良事件

【DOI】10.15887/ki.13-1389/r.2025.21.040

甲硝唑又称5-硝基咪唑,为人工合成的硝基咪唑(1)不良反应描述不清或未描述的;(2)无不良反应

类药物,它被广泛用于治疗由原生动物(如滴虫病、阿发生的;(3)非甲硝唑注射剂引起不良反应的文献;

米巴原虫、贾第鞭毛虫)和厌氧细菌(例如,梭杆菌属,(4)重复发表的文献;(5)二次文献研究;(6)基础实

拟杆菌属)导致的疾病。当微生物体内还原甲硝唑时验研究、综述、摘要类文献。

会产生自由基,损害微生物DNA,最终造成细胞毒作1.3统计学方法对纳入文献的相关信息进行提

[1-3]取,并采用回顾性研究方法,按照患者性别、年龄、用

用。近年来,随着患者维权意识的不断提高,药物

不良反应引起的医疗纠纷越来越多,而甲硝唑疗效确药原因、药物过敏史与家族过敏史、用药情况、药物不

[4]

切、耐药性低且价格便宜,广泛应用于临床上,因此良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)发生时间、

其不良反应的报道也日益增多,部分不良反应较罕ADR/ADE累及系统/器官及临床表现和结局、用药关

[5-11]

见、严重,甚至导致患者死亡。研究通过回顾性联性评价分别进行统计与分析,分析不良反应发生的

研究方法对甲硝唑注射剂进行分析,旨在探讨甲硝唑可能原因及影响因素。

注射剂致不良反应的一般规律及特点,以期通过合理2结果

用药来减少药物不良反应引起的医疗纠纷,为临床合2.1检索结果按照检索策略,经筛选和去重后共

理用药提供参考。纳入ADR/ADE文献报道64篇,全部为中文文献,共

1资料与方法提取病例166例。

1.1资料来源检索中国知网、维普网和万方数据2.2分析结果

知识服务平台3个中文数据库,以“甲硝唑注射剂”2.2.1性别、年龄分布:166例发生ADR/ADE患者

“不良反应”等检索词进行排列组合检索,检索自建库