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生物医药水分测定员考试试卷与答案

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.常用的水分测定方法中,卡尔费休法属于()

A.重量法B.容量法C.比色法

答案:B

2.烘干法测定水分时,一般温度设定为()

A.80℃B.105℃C.120℃

答案:B

3.水分测定时,样品粉碎的目的是()

A.好看B.增加水分蒸发面积C.方便操作

答案:B

4.卡尔费休试剂的主要成分不包括()

A.碘B.二氧化硫C.氢氧化钠

答案:C

5.下列哪种物质不适合用烘干法测水分()

A.中药材B.易挥发有机物C.化学原料药

答案:B

6.水分测定中,平行测定结果的允许偏差一般不超过()

A.0.1%B.0.2%C.0.5%

答案:B

7.采用甲苯法测定水分,甲苯的作用是()

A.溶解样品B.与水形成共沸物C.作为催化剂

答案:B

8.卡尔费休法测定水分终点的判断依据是()

A.颜色变化B.电位变化C.两者都可以

答案:C

9.用烘干法测定水分,恒重是指两次称量之差不超过()

A.0.1mgB.0.2mgC.0.5mg

答案:B

10.水分测定时,样品取样量一般根据()确定

A.仪器精度B.样品性质C.个人喜好

答案:B

二、多项选择题(每题2分,共20分)

1.水分测定方法有()

A.烘干法B.卡尔费休法C.甲苯法D.气相色谱法

答案:ABCD

2.卡尔费休法测定水分的优点有()

A.灵敏度高B.快速C.适用于多种样品D.无需特殊仪器

答案:ABC

3.烘干法测定水分,影响结果的因素有()

A.温度B.时间C.样品粒度D.空气湿度

答案:ABCD

4.水分测定中,使用的仪器有()

A.烘箱B.电子天平C.水分测定仪D.马弗炉

答案:ABC

5.甲苯法测定水分适用于()

A.含有挥发性成分的样品B.热不稳定样品C.不易粉碎的样品D.所有样品

答案:AB

6.下列关于水分测定的说法正确的是()

A.平行测定次数越多结果越准确B.不同方法测定结果可能有差异

C.样品保存不当会影响水分测定D.水分测定结果以质量分数表示

答案:ABCD

7.水分测定前,样品预处理的方法有()

A.粉碎B.研磨C.过筛D.混合

答案:ABCD

8.卡尔费休试剂使用时的注意事项有()

A.现用现配B.避免接触水分C.储存在干燥处D.可随意混合其他试剂

答案:ABC

9.烘干法测定水分时,样品放入烘箱前需要()

A.准确称量B.放入合适容器C.做好标记D.加热

答案:ABC

10.水分测定对于生物医药产品的意义在于()

A.保证质量B.影响稳定性C.控制药效D.降低成本

答案:ABC

三、判断题(每题2分,共20分)

1.所有生物医药样品都可以用烘干法测定水分。()

答案:×

2.卡尔费休法测定水分不需要做空白试验。()

答案:×

3.甲苯法测定水分,水与甲苯会分层。()

答案:√

4.水分测定结果偏高一定是操作失误。()

答案:×

5.烘干法测定水分,温度越高越好。()

答案:×

6.卡尔费休试剂可以长期保存。()

答案:×

7.测定水分时,样品称量不准确不影响结果。()

答案:×

8.气相色谱法也能用于水分测定。()

答案:√

9.水分测定过程中可以随意更换操作人员。()

答案:×

10.水分含量过高可能导致生物医药产品变质。()

答案:√

四、简答题(每题5分,共20分)

1.简述卡尔费休法测定水分的原理。

答案:卡尔费休试剂中的碘与水发生定量反应,碘、二氧化硫、吡啶和甲醇组成试剂,碘氧化二氧化硫需定量水参与,通过消耗试剂体积计算水分含量。

2.烘干法测定水分的操作要点有哪些?

答案:准确称取样品于恒重容器,放入设定好温度(一般105℃)的烘箱,干燥至恒重,期间注意控制温度、时间,称量要准确,防止样品吸潮。

3.甲苯法测定水分有什么特点?

答案:适用于含挥发性成分且热不稳定样品。利用甲苯与水共沸,使水分蒸出冷凝分层,可避免高温对样品的破坏,结果较准确,但操作相对复杂。

4.水分测定在生物医药生产中的重要性体现在哪?

答案:水分影响产品稳定性,过高易滋生微生物、引起化学反应;影响药效,改变药物溶解、吸收等;还关乎药品质量标准,确保产品质量均一稳定。

五、讨论题(每题5分,共20分)

1.在实际工作中,如何选择合适的水分测定方法?

答案:需考虑样品性质,如热稳定的选烘干法;含挥发性成分或热不稳定选甲苯法;对灵敏度要求高、多种样品适用卡尔费休法。还要结合分析成本、时间要求及仪器设备等因素综合判断。

2.分析水分测定结果不准确的可能原因及解决措施。

答案:原因有样品预处理不当、仪器未校准、操作不规范、环境湿度影响等。解决措施包括规范预处理,校准仪器,严格按操作规程,控制环境湿度,平行测定并做空白试验等。

3.水分测定的质量控制措施有哪些?

答案:采用标准物质验证方法准确性;定期校准仪器;

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