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生物医药生产调度员岗位考试试卷及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.以下哪种设备常用于细胞培养？

A.离心机B.发酵罐C.培养箱

答案：C

2.生产计划制定的依据不包括？

A.订单需求B.设备产能C.员工喜好

答案：C

3.药品生产批次记录的目的不包括？

A.追溯B.美观C.质量控制

答案：B

4.与微生物污染无关的是？

A.空气净化B.人员卫生C.设备颜色

答案：C

5.紧急订单优先处理的原因是？

A.增加成本B.满足客户需求C.考验员工能力

答案：B

6.物料采购提前期主要影响？

A.生产效率B.产品价格C.生产计划

答案：C

7.生产过程中发现质量问题首先应？

A.继续生产B.报告上级C.自行处理

答案：B

8.以下属于无菌操作的是？

A.普通车间清洁B.手术室手术C.仓库搬运

答案：B

9.设备维护计划的主要目的是？

A.增加设备损耗B.确保设备正常运行C.提高设备价格

答案：B

10.生产调度的核心任务是？

A.安排员工休假B.协调资源保证生产C.制定销售策略

答案：B

多项选择题（每题2分，共10题）

1.生物医药生产涉及的原材料有？

A.细胞株B.培养基C.化学试剂

答案：ABC

2.生产调度需考虑的因素有？

A.设备状态B.人员技能C.订单交期

答案：ABC

3.保证药品质量的措施包括？

A.严格检验B.规范操作流程C.定期设备校准

答案：ABC

4.常见的生产记录内容有？

A.生产时间B.物料使用量C.设备运行参数

答案：ABC

5.无菌生产环境控制措施有？

A.空气过滤B.表面消毒C.人员着装规范

答案：ABC

6.生产计划调整的原因可能是？

A.订单变更B.设备故障C.原材料短缺

答案：ABC

7.物料管理的要点包括？

A.库存控制B.物料验收C.物料存储条件

答案：ABC

8.设备管理工作包含？

A.日常维护B.定期检修C.故障维修

答案：ABC

9.生产现场5S管理包括？

A.整理B.整顿C.清扫

答案：ABC

10.影响生产效率的因素有？

A.工艺复杂程度B.员工熟练度C.生产流程合理性

答案：ABC

判断题（每题2分，共10题）

1.生产调度只需关注生产环节，无需管物料供应。（×）

2.药品生产过程中的废弃物可随意排放。（×）

3.所有设备都需要每天进行全面检修。（×）

4.人员进入无菌生产区不需要更换工作服。（×）

5.生产计划一旦制定就不能更改。（×）

6.质量检验只是对成品进行检查。（×）

7.物料存储只要有地方放就行，无需考虑环境。（×）

8.生产调度可以不考虑员工的工作负荷。（×）

9.设备运行参数记录对生产质量无影响。（×）

10.制定生产计划不用参考历史生产数据。（×）

简答题（每题5分，共4题）

1.简述生产调度在生物医药生产中的主要作用。

答案：生产调度需协调人员、设备、物料等资源，保障生产按计划进行。及时处理生产中的突发问题，如设备故障、物料短缺等，确保各环节紧密衔接，提高生产效率，保证产品按时交付和质量稳定。

2.说明无菌生产环境保持的关键要点。

答案：关键要点有空气净化，通过高效过滤器过滤空气；严格的人员卫生管理，如洗手、消毒、规范着装；定期对生产表面进行消毒；设备和物料进入无菌区需严格灭菌处理，维持环境的无菌状态。

3.物料采购延迟对生产有哪些影响？

答案：可能导致生产停滞，影响生产计划的执行，无法按时交付产品。打乱生产节奏，增加生产成本，如设备空转、人员闲置。还可能引发连锁反应，影响后续工序和其他订单的生产安排。

4.生产过程中如何保证药品质量？

答案：严格遵循生产操作规范，从原材料采购验收、储存到生产各环节的操作都要规范。加强过程质量监控，对关键工序和指标进行检验。定期校准设备，保证其正常运行，确保药品质量稳定可靠。

讨论题（每题5分，共4题）

1.当生产任务紧急且设备突发故障时，生产调度应如何应对？

答案：立即评估故障设备对生产任务的影响程度。优先安排维修人员抢修，若无法短时间修复，看是否有备用设备可替代。同时，调整生产计划，协调其他工序和人员配合，必要时与相关部门沟通调整订单交付时间，确保损失最小化。

2.如何提升生物医药生产现场的5S管理水平？

答案：加强员工培训，让其明白5S管理的重要性和具体要求。制定明确的标准和检查制度，定期进行检查和考核，对表现好的员工给予奖励。持续监督改进，根据实际情况不断优化5S管理措施，营造整洁、有序、高效的生产环境。

3.谈谈你对生物医药生产中质量与效率平衡的理解。

答案：质量是生物医药产品的生命线，必须严格把控。但生产效率也不容忽视，关乎企业效益。在生产中，不能为追求效率而忽视质量，如简化检验流程。也不能因过度强调质量，导致生产进度缓慢。要通过优化流程、提升员工技能、合理安排资源等，在保证质量前提下提高效率。

4.若原材