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生物医药生产工艺技术员岗位考试试卷及答案
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.细胞培养常用的培养基是（）
A.生理盐水B.葡萄糖溶液C.DMEM培养基D.乙醇溶液
2.以下哪种灭菌方法适用于玻璃器皿（）
A.湿热灭菌B.干热灭菌C.过滤除菌D.紫外线灭菌
3.蛋白质分离常用的方法是（）
A.离心法B.透析法C.层析法D.电泳法
4.发酵罐中搅拌的主要作用是（）
A.使温度均匀B.使物料混合均匀C.增加溶解氧D.防止杂菌污染
5.下列哪种酶用于DNA切割（）
A.淀粉酶B.限制性内切酶C.蛋白酶D.脂肪酶
6.生物制品生产过程中，对洁净区的要求是（）
A.无灰尘B.无菌C.温度25℃D.湿度50%
7.细胞冻存时常用的保护剂是（）
A.甘油B.乙醇C.丙酮D.甲醛
8.超滤的主要作用是（）
A.去除大分子杂质B.浓缩溶液C.除菌D.脱盐
9.用于微生物计数的方法是（）
A.比色法B.平板计数法C.重量法D.滴定法
10.发酵过程中，控制pH的常用试剂是（）
A.氢氧化钠B.盐酸C.磷酸二氢钾D.以上都有可能
答案：1.C2.B3.C4.C5.B6.B7.A8.B9.B10.D
二、多项选择题（每题2分，共20分）
1.生物医药生产中常用的分离技术有（）
A.离心分离B.过滤分离C.萃取分离D.膜分离
2.以下属于生物制品的有（）
A.疫苗B.抗体药物C.酶制剂D.抗生素
3.细胞培养需要的条件包括（）
A.合适的培养基B.适宜的温度C.充足的氧气D.无菌环境
4.发酵过程控制的参数有（）
A.温度B.pH值C.溶解氧D.搅拌速度
5.蛋白质纯化的方法有（）
A.离子交换层析B.凝胶过滤层析C.亲和层析D.疏水层析
6.生物安全防护的措施包括（）
A.实验室设施B.个人防护装备C.安全操作规程D.废弃物处理
7.基因工程操作中常用的工具酶有（）
A.限制性内切酶B.DNA连接酶C.逆转录酶D.碱性磷酸酶
8.无菌操作的要点包括（）
A.操作环境清洁B.所用器具灭菌C.避免空气流动D.快速操作
9.影响发酵产率的因素有（）
A.菌种特性B.培养基成分C.发酵条件D.设备性能
10.生物样品的保存方法有（）
A.低温保存B.冻干保存C.化学试剂保存D.常温保存
答案：1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABCD7.ABC8.ABC9.ABCD10.ABC
三、判断题（每题2分，共20分）
1.所有生物制品都需要进行无菌检测。（）
2.干热灭菌比湿热灭菌效果好。（）
3.细胞传代次数越多，其活性越高。（）
4.发酵过程中不需要控制通气量。（）
5.蛋白质在等电点时溶解度最大。（）
6.基因工程可以改变生物体的遗传特性。（）
7.超滤可以完全去除溶液中的小分子杂质。（）
8.微生物发酵只能在液体培养基中进行。（）
9.生物制品生产车间不需要定期清洁消毒。（）
10.离心转速越高，分离效果越好。（）
答案：1.√2.×3.×4.×5.×6.√7.×8.×9.×10.×
四、简答题（每题5分，共20分）
1.简述发酵过程中染菌的危害。
染菌会消耗营养物质，抑制生产菌生长繁殖；改变发酵条件，影响产品质量；可能产生代谢副产物，增加分离纯化难度；严重时导致发酵失败，造成经济损失。
2.简述蛋白质纯化的一般步骤。
首先是样品的预处理，去除杂质；然后选择合适的层析方法，如离子交换、凝胶过滤等进行初步分离；接着利用亲和层析等提高纯度；最后进行浓缩、脱盐等处理得到纯化蛋白质。
3.简述细胞培养的基本流程。
准备合适的培养基和培养器具并灭菌；获取细胞，进行复苏或传代；将细胞接种到培养容器，置于适宜条件（温度、气体等）下培养；定期观察细胞生长状态，适时进行传代或收获细胞。
4.简述无菌操作的重要性。
无菌操作能防止杂菌污染，保证生物制品质量安全，避免因杂菌生长消耗营养、产生有害物质影响生产过程；确保实验结果准确性和可重复性，保障生产和科研顺利进行。
五、讨论题（每题5分，共20分）
1.讨论如何提高生物医药生产的效率和质量。
可从优化菌种选育提高其性能；精准调配培养基配方满足生长需求；严格控制发酵条件如温度、pH等；选用先进设备保证工艺稳定；加强人员培训规范操作流程等方面着手提高效率和质量。
2.分析在生物医药生产中如何保障生物安全。
从硬件设施上，设置合理的实验室布局和防护设施；人员方面，加强生物安全培训，规范操作；建立完善的安全管理制度，严格管理实验材料和废弃物，做好风险评估与应急预案等。
3.探讨基因工程技术对生物医药生产的影响。
基因工程能定向改造生物，生产出传统方法难以获得的药物；可优化生产菌种，提高产量和质量；还能研发新型诊断试剂和治疗方法，但也带来伦理和生物安全等问题需关注。
4.讨论生物医药生产工艺技术员应具备
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