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生物医药无菌检查员考试试卷与答案
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.无菌检查的环境洁净度要求为（）
A.A级B.B级C.C级D.D级
2.常用的无菌检查培养基不包括（）
A.硫乙醇酸盐流体培养基B.胰酪大豆胨液体培养基
C.营养肉汤培养基D.麦康凯琼脂培养基
3.无菌检查时，阳性对照菌一般选用（）
A.金黄色葡萄球菌B.大肠埃希菌C.枯草芽孢杆菌D.以上都可以
4.无菌检查中，薄膜过滤法的滤膜孔径应不大于（）
A.0.22μmB.0.45μmC.0.65μmD.0.8μm
5.供试品无菌检查时，若采用直接接种法，每支培养基接种的供试品量一般为（）
A.1mlB.2mlC.3mlD.5ml
6.无菌检查过程中，培养温度一般为（）
A.20-25℃B.30-35℃C.36-38℃D.25-30℃
7.无菌检查用的玻璃器皿需经（）处理。
A.高温灭菌B.紫外线照射C.化学消毒D.浸泡清洗
8.无菌检查时，供试品的取样量应依据（）确定。
A.供试品的规格B.供试品的批产量C.药典规定D.企业自行规定
9.无菌检查结果判断中，若阳性对照管有菌生长，供试品管均无菌生长，则判定供试品（）
A.无菌B.有菌C.需重新检查D.结果不确定
10.无菌检查实验室的相对湿度应控制在（）
A.30%-50%B.40%-60%C.50%-70%D.60%-80%
二、多项选择题（每题2分，共20分）
1.无菌检查的方法有（）
A.直接接种法B.薄膜过滤法C.平皿法D.MPN法
2.无菌检查实验室应具备的设施有（）
A.超净工作台B.培养箱C.高压灭菌器D.生物安全柜
3.以下哪些属于无菌检查的注意事项（）
A.严格遵守无菌操作原则B.防止微生物污染
C.培养基要提前灭菌D.实验过程可随意开启门窗
4.无菌检查用的培养基应进行（）
A.灵敏度检查B.无菌性检查C.装量检查D.外观检查
5.进行无菌检查时，对实验人员的要求包括（）
A.穿戴无菌工作服B.洗手消毒C.戴口罩D.定期体检
6.影响无菌检查结果准确性的因素有（）
A.实验环境B.供试品本身特性C.操作手法D.培养基质量
7.无菌检查时，供试品的处理方式有（）
A.直接检查B.稀释后检查C.过滤后检查D.离心后检查
8.无菌检查实验室的清洁消毒方法包括（）
A.擦拭消毒B.熏蒸消毒C.紫外线照射消毒D.化学喷雾消毒
9.无菌检查中使用的仪器设备应定期（）
A.校准B.维护C.清洁D.更换
10.无菌检查结果不合格时，可能的原因有（）
A.供试品本身有菌B.实验过程污染C.培养基问题D.仪器故障
三、判断题（每题2分，共20分）
1.无菌检查实验室可以和其他实验室共用空调系统。（）
2.无菌检查用的培养基只要外观正常就可以使用。（）
3.薄膜过滤法适用于所有供试品的无菌检查。（）
4.无菌检查时，阳性对照和阴性对照可以不做。（）
5.实验人员在进行无菌检查操作前不需要对手部进行消毒。（）
6.无菌检查过程中，培养时间越长越好。（）
7.供试品无菌检查结果为有菌时，该批次产品一定不合格。（）
8.无菌检查实验室的地面不需要进行清洁消毒。（）
9.无菌检查用的滤膜可以重复使用。（）
10.进行无菌检查时，实验记录可以事后补写。（）
四、简答题（每题5分，共20分）
1.简述无菌检查的基本流程。
答案：准备实验用品，包括培养基、无菌器材等并灭菌；按规定方法取样，用直接接种法或薄膜过滤法处理供试品；接种到相应培养基，适宜温度培养，同时做阳性、阴性对照；观察结果，依据规定判定是否无菌。
2.无菌检查对实验环境有哪些要求？
答案：环境洁净度需达到规定级别，一般为B级背景下的A级。温度20-26℃，相对湿度40%-60%。保持环境清洁，定期消毒，减少人员走动和物品进出，防止交叉污染。
3.简述无菌检查中阳性对照的作用。
答案：阳性对照用于验证整个无菌检查过程的有效性。若阳性对照管有菌生长，说明实验条件、培养基、操作等均正常，此时供试品管无菌生长，判定供试品无菌结果可靠；若阳性对照无菌生长，则实验结果不可信，需查找原因重新实验。
4.无菌检查时发现培养基有菌生长，可能原因有哪些？
答案：培养基灭菌不彻底，保存或使用过程受污染；实验环境不洁净，操作时微生物进入；实验器材如玻璃器皿灭菌不达标；供试品本身污染，阳性对照菌操作不当污染周围环境等。
五、讨论题（每题5分，共20分）
1.假如你在无菌检查中遇到结果难以判断的情况，你会采取哪些措施？
答案：首先重新观察培养管，检查是否有模糊生长迹象。回顾实验操作过程，排查可能污染环节。对可疑供试品重复检查，增加平行样。同时检查培养基、器材等是否合格，必要时请教经验丰富人员或组织专家讨论，综合多方面因素得出科学结论。
2.如何确保无菌检查实验室的持续合规运行？
答案：制定严
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