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医疗器械库房贮存管理制度

医疗器械收货管理

到货验收流程

在医疗器械到货前，库房管理人员应依据采购订单，提前做好收货准备工作，包括清理收货区域、准备必要的搬运和验收工具等。当货物到达时，首先要检查运输工具的状况，如温度、湿度等环境条件是否符合医疗器械的运输要求。对于需要冷藏、冷冻的医疗器械，要查看运输过程中的温度记录，若温度不符合规定，应立即与供应商联系，采取相应措施。

接下来，核对到货医疗器械的名称、规格型号、数量、生产厂家、注册证号等信息与采购订单是否一致。仔细检查医疗器械的外包装，查看是否有破损、受潮、变形等情况。如有异常，应详细记录并拍照留存，同时通知供应商协商处理。对于进口医疗器械，还需检查其进口医疗器械注册证、通关单等相关文件是否齐全有效。

质量验收要点

质量验收是收货管理的关键环节。对于一般医疗器械，要检查其外观是否光洁、无瑕疵，标识是否清晰、准确。对于有有效期的医疗器械，要确保其剩余有效期不少于规定的期限。对于无菌医疗器械，要检查其包装的密封性和完整性，确认灭菌日期和有效期。

对于一些需要进行性能检测的医疗器械，如血压计、血糖仪等，要按照相关标准和操作规程进行检测，确保其性能符合要求。在验收过程中，要使用经校准合格的检测设备，并做好检测记录。对于验收不合格的医疗器械，要及时与供应商沟通退换货事宜，并将不合格医疗器械放置在专门的不合格品区，做好标识。

医疗器械入库管理

分区分类存放

根据医疗器械的性质、用途、储存条件等因素，对库房进行合理分区，如常温区、阴凉区、冷藏区、冷冻区、合格品区、不合格品区、待验区、退货区等。不同类型的医疗器械要分类存放，如高值耗材、低值耗材、诊断试剂等应分别存放。同时，要按照医疗器械的品名、规格型号、批号等进行有序排列，便于管理和查找。

对于有特殊储存要求的医疗器械，如需要避光、防潮、防震的医疗器械，要采取相应的防护措施。例如，将需要避光的医疗器械存放在避光柜中，将需要防潮的医疗器械存放在干燥的环境中，并放置干燥剂。

入库记录与标识

医疗器械入库时，要及时准确地记录其入库日期、名称、规格型号、数量、生产厂家、批号、有效期、供应商等信息。入库记录应采用电子和纸质两种方式进行保存，以便于查询和追溯。同时，要在医疗器械的外包装上粘贴明显的标识，注明其品名、规格型号、批号、有效期等信息。对于整箱存放的医疗器械，要在箱体上做好标识；对于零散存放的医疗器械，要在每个最小包装上粘贴标识。

医疗器械在库养护管理

温湿度监测与调控

库房应配备温湿度监测设备，实时监测库房的温湿度情况。对于常温库，温度应控制在0℃-30℃之间，相对湿度应控制在35%-75%之间；对于阴凉库，温度应控制在不高于20℃，相对湿度应控制在35%-75%之间；对于冷藏库，温度应控制在2℃-8℃之间；对于冷冻库，温度应控制在-20℃以下。

当温湿度超出规定范围时，要及时采取调控措施。例如，当温度过高时，可以开启空调进行降温；当湿度过高时，可以开启除湿机进行除湿；当湿度过低时，可以使用加湿器进行加湿。同时，要定期对温湿度监测设备进行校准和维护，确保其准确性和可靠性。

定期检查与盘点

库房管理人员要定期对在库医疗器械进行检查，检查内容包括医疗器械的外观质量、包装完整性、有效期等。对于近效期的医疗器械，要建立近效期预警机制，及时提醒相关人员进行处理。一般来说，当医疗器械的剩余有效期不足6个月时，要进行重点关注；当剩余有效期不足3个月时，要及时与使用部门沟通，尽快使用或进行退货处理。

定期对库房进行盘点，确保账物相符。盘点周期一般为每月或每季度一次，盘点时要详细记录医疗器械的实际数量、状态等信息，并与库存记录进行核对。对于盘盈、盘亏的医疗器械，要查明原因，及时进行处理，并调整库存记录。

医疗器械出库管理

出库流程与审核

医疗器械出库时，要严格按照“先进先出、近效期先出”的原则进行操作。首先，由使用部门或销售人员填写出库单，注明医疗器械的名称、规格型号、数量、用途等信息。出库单应经过相关部门负责人审核签字，确保其真实性和合理性。

库房管理人员根据审核通过的出库单，在系统中进行出库操作，并打印出库标签。然后，按照出库标签的要求，在库房中查找相应的医疗器械，进行复核。复核内容包括医疗器械的名称、规格型号、数量、批号、有效期等信息是否与出库单一致。复核无误后，将医疗器械搬运到发货区，等待发货。

发货与运输要求

在发货前，要对医疗器械的包装进行再次检查，确保其完好无损。对于需要特殊包装的医疗器械，如易碎、易损的医疗器械，要采取相应的防护措施，如使用泡沫、海绵等进行填充。同时，要根据医疗器械的性质和运输距离，选择合适的运输方式和运输工具。对于需要冷藏、冷冻的医疗器械，要使用专业的冷藏箱、冷链车等