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医院医疗器械设备采购管理制度流程

一、采购计划制定

1.需求收集与评估

各科室需在每年年末根据科室业务发展规划、设备使用状况及未来诊疗需求，填写《医疗器械设备采购需求申请表》。申请表应详细注明设备名称、规格型号、数量、预计价格、用途、技术参数要求以及现有设备相关情况（如使用年限、故障频率等）。设备管理部门组织相关专业技术人员和临床专家对各科室提交的需求进行评估。评估内容包括设备需求的必要性、合理性、可行性以及对医院整体业务发展的影响。对于大型、贵重的医疗器械设备，需进行专项论证，分析设备的经济效益、社会效益以及技术先进性和适用性。

2.预算编制

财务部门根据设备管理部门提交的评估报告和采购需求，结合医院年度财务预算和资金状况，编制医疗器械设备采购预算。预算编制应遵循“量入为出、统筹兼顾、保证重点”的原则，合理安排资金。对于超出预算的采购项目，需重新进行评估和调整，或提交医院管理层进行专项审议。采购预算需明确各采购项目的资金来源、金额以及预算执行的时间节点，经医院领导审批后生效。

3.采购计划确定

设备管理部门根据审批通过的采购预算和需求评估结果，制定年度医疗器械设备采购计划。采购计划应包括设备名称、规格型号、数量、采购时间、采购方式等详细信息。对于紧急采购需求，需在计划中注明特殊情况和处理方式。采购计划需报医院领导审批，经批准后由设备管理部门负责组织实施。

二、供应商选择与管理

1.供应商筛选

设备管理部门通过多种渠道收集医疗器械设备供应商的信息，包括行业展会、供应商推荐、网络搜索等。建立供应商信息数据库，对供应商的基本情况、资质证书、产品质量、信誉状况、售后服务等进行详细记录和评估。筛选出符合医院采购要求的供应商，邀请其参与医院的采购项目。

2.供应商考察

对于拟合作的重要供应商，设备管理部门组织相关人员进行实地考察。考察内容包括供应商的生产基地、质量管理体系、研发能力、生产设备、售后服务团队等。考察结束后，形成详细的考察报告，评估供应商的综合实力和合作潜力。

3.供应商准入

根据供应商筛选和考察结果，建立合格供应商名录。只有列入合格供应商名录的供应商才能参与医院的医疗器械设备采购项目。对于新供应商，需进行严格的资质审核和试用期管理，试用期内表现良好的供应商才能正式列入合格供应商名录。

4.供应商评价与管理

定期对供应商的产品质量、交货期、售后服务、价格等方面进行评价。评价结果分为优秀、良好、合格、不合格四个等级。对于评价结果为优秀的供应商，可给予一定的奖励和更多的合作机会；对于评价结果为不合格的供应商，取消其合格供应商资格。建立供应商淘汰机制，对于出现严重质量问题、违规行为或多次评价不合格的供应商，及时从合格供应商名录中剔除。

三、采购方式选择

1.招标采购

对于采购金额较大、技术要求较高的医疗器械设备，一般采用招标采购方式。招标采购应遵循公开、公平、公正的原则，严格按照国家相关法律法规和医院的招标管理制度进行操作。设备管理部门负责编制招标文件，明确采购设备的技术规格、数量、质量标准、交货期、售后服务等要求。发布招标公告，邀请符合条件的供应商参与投标。组织开标、评标、定标等工作，确定中标供应商。

2.竞争性谈判采购

当招标采购未能成功或采购项目具有特殊性，不适合采用招标采购方式时，可采用竞争性谈判采购方式。竞争性谈判采购需邀请至少三家符合条件的供应商进行谈判。谈判小组与供应商就采购设备的技术规格、价格、交货期、售后服务等进行谈判，最终确定成交供应商。

3.单一来源采购

对于只能从唯一供应商处采购的医疗器械设备，或因发生不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的，可采用单一来源采购方式。单一来源采购需经过严格的审批程序，由设备管理部门提出申请，说明采用单一来源采购的理由和依据，经医院领导审批后实施。

4.询价采购

对于采购金额较小、技术要求相对简单的医疗器械设备，可采用询价采购方式。询价采购需向至少三家符合条件的供应商发出询价函，要求供应商提供设备的报价和相关资料。根据供应商的报价和综合情况，确定成交供应商。

四、采购合同签订

1.合同起草

设备管理部门根据采购项目的要求和供应商的投标文件或谈判结果，起草采购合同。合同应明确双方的权利和义务，包括设备名称、规格型号、数量、价格、交货期、交货地点、质量标准、验收方式、售后服务、违约责任等条款。合同起草完成后，需经医院法务部门审核，确保合同的合法性和有效性。

2.合同签订

采购合同经双方协商一致后，由医院法定代表人或其授权代表与供应商签订。合同签订后，双方各执一份，设备管理部门留存一份备案。

3.合同执行与变更

双方应严格按照合同约定履行各自的义务。设备管理部门负责跟踪合同的执行情况，及时协调解决合同执行过程中出现的问题。如因特殊情况需要变更合