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医疗器械不良事件监测工作的现状与改进对策

一、引言

医疗器械在现代医疗领域中扮演着至关重要的角色，从简单的医用棉签到复杂的心脏起搏器、核磁共振成像设备等，其种类繁多且应用广泛。医疗器械的安全有效使用直接关系到患者的健康和生命安全。然而，由于医疗器械自身的设计、生产工艺、使用环境等多种因素的影响，医疗器械不良事件时有发生。医疗器械不良事件监测工作作为保障医疗器械安全使用的重要手段，其重要性日益凸显。通过对医疗器械不良事件的监测，可以及时发现潜在的安全隐患，采取有效的措施加以改进，从而降低医疗器械不良事件的发生率，保障公众的健康权益。

二、医疗器械不良事件监测工作的现状

（一）监测体系逐步建