上市药品屡创新高——上市药品数量持续攀升，中药成市场增长主力军（先进制造2025数解第8期第2篇）.docxVIP

2025年8月18日第8期◆第2篇总第18期先进制造2025

2025年8月18日

第8期◆第2篇

总第18期

数解

——上市药品数量持续攀升，中药成市场增长主力军

01

药品上市数量新高

药品上市数量新高

2025年4月，中国获批上市药品数量持续攀升，再创新高，总数达14448款，较3月增长58.5%。

吉林中药持续领先

吉林中药持续领先

中药领域，吉林成绩斐然，注册企业数量占比达26.6%,生产企业数量占比达26.9%,大幅领先第二名辽宁(12.4%和11.9%)。

0Z

器械上市数量增长

器械上市数量增长

2025年4月，中国医疗器械市场呈现出蓬勃发展的良好态势，上市数量持续上升，获批上市的医疗器械总数达2803款，较3月增长28.2%。

上市药品屡创新高，吉林中药领域持续领先

IIIIIHIII

上市药品屡创新高，自研生产比重小幅波动

2025年4月，中国获批上市药品数量持续攀升，再创新高，总数达14448款，较3月增长58.5%。从药品类型分布来看，化学药品虽继续占据市场主导地位，但较3月下降了8.5个百分点，占比达51.7%;生物制品占比降至0.6%,较3月下降0.6个百分点；中药上市数量占比大幅跃升至47.7%,较3月上升了9.2个百分点。此外，4月自主生产药品占比情况出现小波动，较3月下降0.1个百分点。

图1:2024年11月-2025年4月中国获批上市药品数量月度分布

图1:2024年11月-2025年4月中国获批上市药品数量月度分布

单位：款

14448

7459

5711

9115

7148

2024年11月2024年12月2025年1月2025年2月2025年3月2025年4月

*数据来源：国家药品监督管理局，赛迪顾问整理，2025年8月

注：国家药监局更新增加大量再注册药品信息，先前获批药品上市数量分布数据也根据药监局公布的最新数据更新

图2:2025年4月中国获批上市药品数量按类型分布

图3:2025年4月中国获批上市药品数量按生产方式分布

■化学药品■生物制品■中药■自主生产■委托生产

*数据来源：国家药品监督管理局，赛迪顾问整理，2025年8月*数据来源：国家药品监督管理局，赛迪顾问整理，2025年8月

01

02

先进制造2025

上市药品屡创新高

山东再登化药榜首，吉林中药领域持续领先

2025年4月，中国获批上市药品的注册与生产企业区域分布格局呈现出新变化。化学药品领域，山东表现亮眼，其注册企业数量占比达11.4%,生产企业数量占比达11.8%,超越吉林(10.4%和10.6%)。生物制品领域，北京优势显著,注册和生产企业数量总占比均高达28.0%。中药领域，吉林成绩斐然，注册企业数量占比达26.6%,生产企业数量占比达26.9%,大幅领先第二名辽宁(12.4%和11.9%)。

图4:2025年4月中国获批上市药品注册企业区域分布

图4:2025年4月中国获批上市药品注册企业区域分布

获批化学药品注册企业获批生物制品注册企业获批中药注册企业

数量排名前五分布数量排名前二分布数量排名前五分布

28.0%

28.0%

9.6%

7.3%

6.7%

12.4%

11.4%

6.7%5.5%

山东吉林辽宁河北河南

*数据来源：国家药品监督管理局，赛迪顾问整理，2025年8月

26.6%

15.9%

北京

上海

11.4%

10.4%

惯

图5:2025年4月中国获批上市药品生产企业区域分布

获批化学药品生产企业数量排名前五分布

11.8%

山东吉林辽宁河北河南

获批中药生产企业数量排行前五分布获批生物制品生产企业

获批中药生产企业数量排行前五分布

28.0%26.9%

15.9%

15.9%

11.9%11.8%

6.6%

上海

*数据来源：国家药品监督管理局，赛迪顾问整理，2025年8月

北京

5.6%

器械上市数量持续上升，江苏依旧领先

II||HII|HIIII

医疗器械上市数量持续上升，Ⅱ类器械占比回升

2025年4月，中国医疗器械市场呈现出蓬勃发展的良好态势，上市数量持续上升，获批上市的医疗器械总数达2803款，较3月增长28.2%。国产医疗器械表现卓越，市场占有率进一步提升，占比达97.4%。值得关注的是，在医疗器械管理类别分布上，Ⅱ类医疗器械占比出现回升，较3月提高了4.5个百分点，占比达到89.2%。

图6:2025年