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医疗产业园区仓储服务协议签订注意事项

作为在医疗产业园区运营管理岗位深耕十余年的从业者，我参与过百余份仓储服务协议的起草、审核与落地执行。这些年见过因为协议条款模糊导致的药品效期纠纷，也处理过因存储环境标准不明确引发的生物制剂失效问题。医疗产业的特殊性决定了其仓储服务绝非”找个库房存东西”这么简单——从疫苗的2-8℃冷链到试剂的避光储存，从医疗器械的防尘防潮到药品的批次管理，每一个环节都与患者安全、企业合规紧密相关。一份严谨的仓储服务协议，既是甲乙双方合作的”安全绳”，更是医疗物资流通链条的”防护网”。本文将从协议签订的核心要点出发，结合实际案例与操作经验，为您梳理需要重点关注的六大维度。

一、服务内容：从”笼统描述”到”精准界定”的关键转变

许多企业在签订协议时，常犯的第一个错误就是对”仓储服务内容”描述过于笼统。我曾见过一份协议仅写”乙方为甲方提供医疗物资仓储服务”，但具体是常温库、阴凉库还是冷库？是仅提供场地还是包含装卸、分拣、盘点等增值服务？这些细节的缺失往往成为后续纠纷的导火索。

1.1仓储类型与设施标准需”对号入座”

医疗物资按存储要求可分为常温（0-30℃）、阴凉（≤20℃）、冷藏（2-8℃）、冷冻（≤-15℃）等类型，部分生物制剂甚至需要-80℃超低温存储。协议中必须明确甲方存储物资的具体类别（如疫苗、生物制品、普通药品、医疗器械），并对应约定仓储设施的具体参数：

温湿度要求：需注明控制范围（如”冷藏库温度2-8℃，波动范围±2℃“）、监测频率（每小时自动记录或人工巡检）、异常报警机制（短信/电话通知对接人）；

设施配置：是否配备双回路供电、备用制冷机组、温湿度监控系统（是否接入第三方监管平台）、消防设施（自动喷淋/气体灭火）、防虫防鼠装置等；

特殊要求：如生物样本需单独分区存储、放射性药品需铅板隔离、高值器械需安装监控摄像头等。

去年某园区就发生过这样的案例：某药企将一批胰岛素存放在标注”阴凉库”的仓库，但协议未明确阴凉库的温度上限。实际存储时库温长期维持在22℃（高于胰岛素要求的2-8℃），最终导致药品失效。法院判决时因协议未明确”阴凉库”的具体温度标准，双方各担50%责任，教训深刻。

1.2服务范围需”列清单式”细化

除基础存储外，常见的增值服务包括：

入库服务：是否包含卸货、验收（外观检查/扫码核注）、信息录入（批次号、效期、数量）；

在库管理：是否提供定期盘点（月度/季度）、效期预警（距失效前3个月/1个月提醒）、翻堆倒垛（防止压损）；

出库服务：是否包含拣货、复核（与订单匹配）、打包（防破损包装）、交接（签字确认）；

附加服务：是否提供贴标、分拆、暂存（超期存储是否收费）、紧急调货（24小时/48小时响应）等。

某医疗器械企业曾因协议未约定”出库复核”责任，导致错发一批过期手术器械，最终被监管部门处罚。事后追溯发现，仓储方认为”出库是甲方责任”，而甲方认为”仓储方应负责复核”，协议中”服务范围”的模糊表述成了责任推诿的根源。

二、责任边界：从”各执一词”到”有据可依”的清晰划分

医疗仓储涉及”物”的流动与”责”的转移，协议中必须明确”何时、何事由哪方负责”。根据多年经验，最易引发争议的是三个环节的责任划分。

2.1入库验收：“表面合格”与”实质合格”的区分

入库时，仓储方通常仅做”表面验收”（数量、包装完整性、外观无破损），而物资的”内在质量”（如药品效期是否准确、医疗器械是否符合注册标准）需由甲方负责。协议中需明确：

验收时限：甲方应在到货后几小时内到场共同验收（如2小时）；

异议处理：若发现数量不符或包装破损，需当场书面确认；若甲方未到场，视为默认验收合格；

特殊说明：对需要专业设备检测的物资（如生物制剂活性），仓储方不承担检测责任。

我曾处理过一起纠纷：甲方委托存储一批进口疫苗，入库时未核对冷链运输记录（疫苗运输需全程温度监控），存储1个月后发现疫苗失效。甲方认为仓储方未查验运输记录导致失效，而仓储方主张”仅负责入库时的温度检测”。最终因协议未明确”运输记录查验”是否属于验收范围，双方协商各担部分损失。

2.2在库管理：“被动保管”与”主动维护”的界定

仓储方的核心义务是”按约定条件保管”，但遇到异常情况时是否需要”主动干预”？协议中需明确：

异常响应：如温湿度超标时，仓储方应在多久内采取补救措施（如启动备用机组），并通知甲方（30分钟内电话+书面通知）；

损失认定：若因仓储方未及时响应导致损失（如制冷设备故障未及时维修），仓储方需全额赔偿；若因甲方物资本身问题（如包装破损导致受潮），仓储方不担责；

操作限制：仓储方不得擅自移动、使用甲方物资（除甲方书面指令外），否则视为违约。

某生物科技公司存储的细胞制剂因仓储方未经允许调整冷库分区，导致制剂暴露在非规定温度下2小时，最终全部报废。因