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医疗器械维护管理制度

医疗器械维护管理目的

为确保医疗器械处于良好的运行状态，保障医疗服务的质量和安全，提高医疗器械的使用效率和使用寿命，降低医疗风险，特制定本。

维护管理组织与职责

1.管理部门

医院设立专门的医疗器械管理部门，全面负责医疗器械的维护管理工作。该部门应配备专业的技术人员，具备医疗器械相关专业知识和技能，熟悉各类医疗器械的性能、操作和维护要求。管理部门的职责包括制定维护管理计划、监督维护工作的执行、协调各部门之间的工作关系以及组织维护人员的培训等。

2.使用部门

各医疗器械使用部门是医疗器械的直接使用者，对本部门使用的医疗器械负有日常管理和维护的责任。使用部门应指定专人负责医疗器械的管理，定期对医疗器械进行清洁、检查和保养，及时发现并报告医疗器械的异常情况。同时，使用部门应配合管理部门做好医疗器械的维护和校准工作，提供必要的协助和支持。

3.维护人员

维护人员是医疗器械维护工作的具体实施者，应具备相应的资质和技能，熟悉医疗器械的维修和保养技术。维护人员的职责包括按照维护管理计划对医疗器械进行定期维护和保养，及时排除医疗器械的故障，做好维护记录和报告等。维护人员应严格遵守操作规程，确保维护工作的质量和安全。

维护计划制定

1.分类制定

根据医疗器械的种类、性能、使用频率和风险程度等因素，将医疗器械分为不同的类别，如高风险医疗器械、一般风险医疗器械和低风险医疗器械。针对不同类别的医疗器械，制定相应的维护计划。对于高风险医疗器械，如心脏起搏器、呼吸机等，应制定详细的维护计划，增加维护的频率和内容；对于一般风险医疗器械，如超声诊断仪、血压计等，应按照规定的周期进行维护；对于低风险医疗器械，如普通体温计、听诊器等，可以适当减少维护的频率。

2.内容确定

维护计划应包括维护的项目、方法、周期、责任人等内容。维护项目应根据医疗器械的使用说明书和相关标准规范确定，包括清洁、检查、校准、润滑、紧固等。维护方法应明确具体的操作步骤和要求，确保维护工作的标准化和规范化。维护周期应根据医疗器械的性能和使用情况合理确定，一般分为日常维护、定期维护和不定期维护。责任人应明确维护工作的具体实施者，确保维护工作的落实。

3.计划审核与调整

维护计划制定后，应组织相关人员进行审核，确保计划的合理性和可行性。审核通过后，应将维护计划下发到各相关部门和人员，并严格按照计划执行。在执行过程中，如发现维护计划存在问题或需要调整，应及时进行修订和完善。

日常维护

1.使用前检查

医疗器械使用人员在每次使用前，应按照操作规程对医疗器械进行检查，确保医疗器械的外观无损坏、功能正常、参数设置正确。检查内容包括电源、线路、传感器、显示屏等。如发现异常情况，应及时报告并停止使用。

2.清洁与消毒

使用人员应在每次使用后对医疗器械进行清洁和消毒，防止交叉感染。清洁方法应根据医疗器械的材质和使用要求选择合适的清洁剂和工具，避免对医疗器械造成损坏。消毒方法应按照相关标准规范进行，确保消毒效果。对于接触人体的医疗器械，如注射器、输液器等，应严格按照一次性使用的要求进行处理。

3.状态记录

使用人员应做好医疗器械的使用记录，包括使用时间、使用人员、使用情况等。如发现医疗器械出现故障或异常情况，应及时记录并报告。记录应真实、准确、完整，以便于追溯和分析。

定期维护

1.周期安排

定期维护是指按照维护计划的规定，对医疗器械进行全面的检查、保养和校准。定期维护的周期一般根据医疗器械的种类和使用情况确定，如每月、每季度、每半年或每年进行一次。对于高风险医疗器械，应适当缩短维护周期。

2.维护内容

定期维护的内容应包括日常维护的全部项目，以及对医疗器械的性能和参数进行检测和校准。检测和校准应使用符合要求的检测设备和标准物质，确保检测结果的准确性和可靠性。对于检测和校准不合格的医疗器械，应及时进行维修和调整。

3.报告与记录

维护人员在完成定期维护后，应及时填写维护报告，报告中应包括维护的时间、内容、结果等信息。同时，应将维护记录存档，以备查询和统计分析。维护报告和记录应真实、准确、完整，以便于对医疗器械的维护情况进行评估和管理。

维修管理

1.故障报告

使用人员在发现医疗器械出现故障时，应立即停止使用，并及时报告本部门负责人和管理部门。报告内容应包括故障的现象、发生时间、使用情况等。管理部门接到报告后，应及时安排维护人员进行检修。

2.维修流程

维护人员接到维修任务后，应首先对故障进行诊断，确定故障的原因和部位。然后，根据故障情况制定维修方案，选择合适的维修工具和材料进行维修。维修过程中，应严格遵守操作规程，确保维修工作的质量和安全。维修完成后，应进行调试和检验，确保医疗器械的性能和功能恢复正常。

3.配件管理

管理部门应建立医疗器械配件管理