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中药材净选润切工岗位合规化操作规程

文件名称：中药材净选润切工岗位合规化操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于中药材净选润切工岗位的日常操作。其目的是确保中药材净选、润切过程的标准化、规范化，提高药材质量，保障临床用药安全，遵循国家相关法律法规及行业标准。通过对操作流程的严格管理，确保药材质量符合规定要求，减少人为误差，提高工作效率。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员应穿戴符合规定的防护服、帽子、口罩、手套、防护眼镜等，以防止中药材粉末吸入体内或接触皮肤。

2.设备检查：检查润切设备是否正常，包括机器的电源、润滑系统、刀片锋利度等，确保设备运行稳定，无安全隐患。

3.环境要求：

-工作场所应保持清洁、通风，温度控制在10℃至30℃之间，相对湿度在40%至75%之间。

-操作台面应平整，便于操作，并定期进行消毒处理。

-储存药材的区域应干燥、防潮，避免药材受潮变质。

4.药材准备：提前准备好待净选润切的药材，检查药材的外观、色泽、质地等，确保药材无杂质、无虫蛀、无霉变。

5.工具准备：准备相应的筛选工具、切割工具、称量工具等，并检查其清洁度和完好性。

6.检查操作流程：熟悉并复习操作流程，确保操作步骤正确无误。

7.环境监测：定期对工作场所的空气质量、温度、湿度等进行监测，确保符合操作要求。

8.培训与考核：对新入职或转岗的员工进行操作培训，考核合格后方可独立操作。

三、操作步骤

1.净选：将中药材投入筛选设备中，根据药材大小和杂质类型选择合适的筛网，进行初步筛选。操作过程中应注意筛网的清洁，避免杂质混入。

2.洗涤：将筛选后的药材投入清水中，轻轻搅拌去除表面灰尘和杂质，然后用清水冲洗干净，确保药材无泥沙、灰尘等杂质。

3.润燥：将清洗干净的药材平铺在晾晒架上，避免重叠，控制适宜的湿度，进行自然干燥。干燥过程中应定时翻动药材，防止霉变。

4.切割：将干燥后的药材按需切割，根据药材特性和临床用药要求选择合适的切割方法（如切片、切丝、段切等）。切割过程中保持刀具锋利，避免药材破碎。

5.检查：切割后的药材进行质量检查，包括外观、色泽、大小均匀性等，确保符合规定标准。

6.包装：将合格的中药材进行分装，使用洁净的包装材料和工具，确保包装袋密封、标签清晰。

7.记录：详细记录操作过程，包括药材名称、数量、操作人员、时间等信息，便于追溯和管理。

8.废弃物处理：对操作过程中产生的废弃药材、包装材料等按照规定进行处理，避免环境污染。

9.清洁：操作结束后，清洁工作区域、设备，保持环境整洁，为下一次操作做好准备。

在操作过程中，关键点包括：

-确保药材净选、洗涤、干燥等环节的无污染，避免杂质和污染物的混入。

-控制切割厚度和大小，确保药材符合临床用药要求。

-定期检查设备状态，确保操作过程中设备安全、稳定运行。

-记录操作过程，便于追溯和质量管理。

四、设备状态

1.良好状态分析：

-设备运行平稳，无异常噪音或震动。

-刀片、筛网等部件锋利，无磨损或损坏迹象。

-电机、传动系统运行正常，无漏油、漏电现象。

-控制系统响应迅速，操作界面显示清晰。

-传动带张紧度适中，无松动或过紧情况。

-安全防护装置齐全有效，如紧急停止按钮、防护罩等。

-环境监测系统正常工作，实时监控温度、湿度等参数。

-设备清洁，无积尘、油污等。

2.异常状态分析：

-设备出现异常噪音或震动，可能因轴承磨损、传动带松动等原因导致。

-刀片、筛网等部件磨损严重，影响切割效果和药材质量。

-电机、传动系统有漏油、漏电现象，存在安全隐患。

-控制系统反应迟钝或故障，可能因电路故障或软件问题引起。

-传动带过松或过紧，影响设备正常运行。

-安全防护装置失效，如紧急停止按钮失灵。

-环境监测系统故障，无法正常监控工作环境。

-设备表面有严重积尘、油污，影响设备散热和清洁度。

在操作过程中，应定期对设备进行检查和维护，及时发现并处理异常状态，确保设备处于良好运行状态，保障操作安全和药材质量。设备维护记录应详细记录每次检查、维修的时间、内容、责任人等信息，以便于追踪和评估设备状态。

五、测试与调整

1.测试方法：

-运行前测试：在设备启动前，进行空载运行测试，检查设备是否平稳、噪音是否在正常范围内。

-加载测试：在设备达到正常工作温度后，加入适量药材进行加负载测试，观察切割效果、速度和药材质量。

-调速测试：根据药材特性和切割要求，调整设备转速，测试不同转速下的切割效果和药材形状。

-筛网测试：更换不同孔径的筛网，测试