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医疗器械使用流程与维护指南

医疗器械是医疗服务体系中不可或缺的组成部分，其规范使用与科学维护直接关系到诊疗效果、患者安全乃至医疗质量的整体水平。本指南旨在提供一套系统性的医疗器械使用与维护框架，帮助相关人员在日常工作中确保器械处于良好运行状态，发挥最佳效能。

一、通用原则

在接触和操作任何医疗器械之前，相关人员必须充分理解并严格遵守以下通用原则，这是确保所有后续流程正确执行的基础。

1.人员资质与培训：操作人员必须具备相应的专业资质，并经过针对特定器械的操作培训和考核，熟悉器械的性能、原理及潜在风险。严禁无证上岗或超范围操作。

2.阅读与理解说明书：每台/件医疗器械均配有制造商提供的使用说明书，这是最权威的操作指南。使用前务必仔细阅读，特别是注意事项和警示内容。

3.环境与条件：确保器械使用和存放环境符合说明书要求，如温度、湿度、清洁度、电源规格、空间布局等，避免因环境不适导致器械故障或性能下降。

4.无菌与清洁观念：对于侵入性、接触患者黏膜或破损皮肤的器械，必须严格执行无菌技术操作和消毒灭菌流程，防止交叉感染。

5.安全第一：始终将患者和自身安全放在首位，操作过程中密切关注器械状态及患者反应，发现异常立即停止使用。

二、使用流程

医疗器械的使用应遵循标准化流程，以确保操作的一致性和准确性，最大限度减少人为差错。

（一）使用前准备与检查

这是确保器械能够安全有效运行的关键步骤，不容疏忽。

1.外观检查：检查器械主体、连接线缆、配件等是否完好无损，有无裂纹、变形、锈蚀、松动或破损。对于有刻度标识的部件，确认其清晰可辨。

2.功能检查：根据器械类型进行必要的开机自检或功能测试。例如，检查电源连接是否稳固，开关是否正常，指示灯、显示屏是否显示清晰准确，调节旋钮是否灵活，运动部件是否顺畅无卡顿。

3.耗材与配件准备：确认所需的一次性耗材（如适用）规格正确、包装完好、在有效期内。检查相关配件是否齐全、适配。

4.患者信息核对与沟通：如涉及患者，需核对患者信息，向患者解释操作目的及注意事项，取得配合，消除患者紧张情绪。

5.应急准备：对于可能发生紧急情况的器械，应确保应急物品（如抢救设备、备用电源）处于备用状态。

（二）规范操作与使用

严格按照既定规程和说明书要求进行操作，是保证诊疗效果和患者安全的核心环节。

1.正确连接与设置：按照说明书指引，正确连接各部件、电源及管路。根据诊疗需求和患者情况，准确设置参数。对于有默认参数的，应确认其适用性。

2.执行操作：在操作过程中，动作应轻柔、准确、稳定。密切观察器械运行状况及患者的生命体征和反应，如有异常，立即采取措施并报告。

3.避免误操作：操作时应集中注意力，避免在疲劳、精神不集中或受到干扰的状态下进行关键步骤。对于有锁定或防护装置的，应正确使用。

4.多人协作：对于复杂操作或大型设备，应明确分工，密切协作，确保指令清晰、执行到位。

（三）使用后处理与记录

规范的使用后处理是防止交叉感染、保持器械性能和追溯管理的重要保障。

1.立即处置：停止使用后，应立即关闭电源，断开连接。对于接触患者体液、血液的污染器械，应按照感染控制规范进行初步处理和分类。

2.清洁与消毒/灭菌：根据器械的材质、污染程度和下次使用要求，严格执行清洁、消毒或灭菌程序。选择合适的清洁剂、消毒剂和灭菌方法，确保达到规定的处理效果。

3.部件归位与存放：将清洁消毒后的器械及其配件妥善存放于指定位置，避免受压、碰撞、受潮和阳光直射。可拆卸部件应分开存放或按原样组装好。

4.使用记录：认真填写器械使用登记本，记录使用日期、时间、患者信息（如适用）、操作人、运行状况、使用后处理情况及有无异常等。

三、维护保养

科学合理的维护保养是延长医疗器械使用寿命、保证其持续稳定工作的重要措施，应制度化、常态化。

（一）日常保养

由操作人员或科室指定人员在每日或每次使用前后进行，是维护工作的基础。

1.清洁除尘：对器械表面、显示屏、操作面板等进行清洁，去除灰尘、污渍。使用柔软的布或专用清洁剂，避免使用腐蚀性强的化学试剂。

2.检查连接：定期检查电源线、信号线等连接是否牢固，有无破损、老化迹象。接口处应保持清洁，避免氧化。

3.润滑保养：对需要润滑的运动部件，按照说明书要求，定期添加适量、适配的润滑剂。

4.存放环境维护：保持存放环境的清洁、干燥、通风。定期检查温湿度计，确保环境条件符合要求。

5.电池维护：对于使用电池供电的便携式器械，应按照说明书要求进行充电和放电，避免过度充电或长期亏电，以延长电池寿命。

（二）定期维护与校准

由设备管理部门或专业技术人员按照预定计划进行，是确保器械性能精度的关键。

1.计划性维护：根据器械的特性和制造商建议，制定详