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2025年药品批发企业GSP内审检查内容：计算机系统.docx

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    质量管理体系内部检查表(计算机系统)

    检查时间

    编号

    条款

    检查方法

    被审核部门

    检查内容及结果判定标准

    审核结果

    备注

    *05701

    企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品可追溯。

    与04001、05701并查

    综合管理部

    1、检查公司计算机系统管理文件相关要求是否符合本检查项目的内容；

    2、检查公司计算机系统，核实是否与其经营范围和规模相适应，是否能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程；

    3、检查公司计算机管理系统，核实是否能够实现对采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等

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