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2025年药品批发企业GSP内审检查内容：质量管理体系文件.docx

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    质量管理体系内部审核检查表(质量管理体系文件)

    检查时间检查人员

    编号

    条款

    检查方法

    被审核部门

    检查内容及结果判定标准

    审核结果

    备注

    **03101

    企业制定质量管理体系文件应当完备，并符合企业实际，文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

    查质量管理文件

    各部门、质量管理部

    1、在现场检查过程中，发现企业制定的任一质量管理体系文件内容，存在明显的移植、套用其他企业或资料，未按照本企业实际进行转化的(如文件中存在其他企业或机构的名称、有未处理的模板痕迹等),均判定此项不符合要求；

    2、在

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