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药品批发企业《GSP认证检查检查项目》(试行)
药品批发企业GSP认证检查评定标准
1.为统一标准，规范GSP人证检查，确保人证工作质量，根据《药品经营质量管理规范》(2000.7.7)及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品批发企业GSP认证检查评定标准。
2.药品批发企业GSP人证检查项目共132项，其中关键项目(条款前加“*”)37项，一般项目95项。
3.现场检查时，应对所列项目机器含盖内容进行全面检查，并逐项作出肯定，或者否定的平定。凡属不完整，不齐全的项目，成为缺陷项目；关键项目不合格的为严重缺陷，一般项目不合格为一般缺陷。
4.药
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