2025年药品批发企业GSP检查内容：出库.docx

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质量管理体系内部审核检查表(出库)

检查时间检查人员

编号

条款

检查方法

被审核部门

检查内容及结果判定标准

审核结果

备注

*09401

药品出库时应当对照销售记录进行复核。

现场提问

物流中心

1、检查公司制定的药品出库相关管理规定，核实是否明确了本检查项目规定的内容；

2、检查公司计算机系统，模拟操作生产销售订单并确认，核实是否具备确认的销售数据传输至仓储部门，具备提示出库及复核的功能；

3、抽查近1年的出库复核记录，核实出库及复核的数据是否依据销售确认的数据生成；

4、现场抽查出库复核人员，模拟出库复核操作，核实出库是否对照计算机系统销售

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