2025年执业药师《药事管理与法规》专项卷.docx

2025年执业药师《药事管理与法规》专项卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题1分，共50分。下列每题的选项中，只有一项是最符合题意的）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人体生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指纳入国家药品标准的药品

C.指所有上市销售的物质

D.指由中药、天然药物组成的药品

2.下列关于药品管理法适用范围的表述，错误的是（）。

A.在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的活动，适用本法

B.药品进出口适用海关监管的法律法规

C.兽药管理适用本法

D.中药材的管理适用本法

3.国务院药品监督管理部门制定并公布国家药品标准，对已上市药品的安全性、有效性进行（）。

A.定期审查

B.不定期抽查

C.跟踪评价

D.常态性检验

4.从事药品生产活动，应当具备法定的质量管理体系，符合药品生产质量管理规范的要求，并取得（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证书

D.GSP认证证书

5.药品生产企业、药品经营企业对所生产、经营药品的质量负有（）责任。

A.行政

B.监管

C.法律

D.经济

6.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品，但（）按新药管理。

A.改变剂型

B.改变给药途径

C.改变用途

D.仿制已上市销售的药品

7.药品批准文号的有效期届满前（）个月，药品生产企业应当依照规定申请再注册。

A.3

B.6

C.9

D.12

8.药品生产企业、药品经营企业销售假药，没收违法所得和药品，并处违法所得（）倍以上三倍以下的罚款。

A.一

B.二

C.三

D.四

9.药品生产企业、药品经营企业销售劣药，没收违法所得和药品，并处违法所得（）倍以上五倍以下的罚款。

A.一

B.二

C.三

D.四

10.医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭（）调配、销售。

A.处方

B.医嘱

C.诊断证明

D.保险凭证

11.医师开具的处方应当包含患者信息、药品名称、规格、用法、用量、医师签名等信息，电子处方应当符合相关技术标准和管理规定。处方一般不得超过（）日用量。

A.3

B.7

C.14

D.30

12.处方管理办法规定，医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行（）。

A.分类管理

B.专册登记

C.定期检查

D.公开公示

13.麻醉药品、精神药品不得使用（）支付。

A.基本医疗保险

B.商业保险

C.公费医疗

D.个人现金

14.医疗机构应当对麻醉药品和精神药品专用处方进行（）。

A.每日核对

B.每周盘点

C.每月总结

D.年度审核

15.药品经营企业应当建立真实、完整的销售记录，并按照规定保存。销售记录至少应当保存（）年。

A.1

B.3

C.5

D.10

16.药品经营企业销售药品，应当向患者提供药品说明书或者相应的警示标识，按照规定进行（）。

A.药学服务

B.经营宣传

C.市场推广

D.价格说明

17.药品经营企业应当定期对储存药品的（）进行检查，并作出记录。

A.数量

B.质量

C.价格

D.供应商

18.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于在中华人民共和国境内从事药品（）的企业。

A.研发

B.生产

C.经营

D.使用

19.药品批发企业储存药品应当实行色标管理。不合格药品应当（）。

A.出售

B.按规定隔离存放

C.加贴醒目标签

D.放置在仓库外

20.药品零售企业不得销售（）。

A.处方药

B.非处方药

C.国家有专门管理要求的药品

D.患者自我药疗的常用药

21.药品零售企业销售处方药，必须凭医师开具的处方销售，并按照规定将处方留存（）