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兽用中药制剂工应急处置操作规程

文件名称：兽用中药制剂工应急处置操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于兽用中药制剂生产过程中可能发生的突发事件的应急处置。规程要求所有参与人员必须熟悉本规程内容，确保在突发事件发生时能迅速、有效地采取应急措施，最大限度地减少人员伤亡和财产损失。所有操作人员应严格遵守规程，确保生产安全。

二、操作前的准备

1.个人防护：

操作人员进入工作区域前，应穿戴符合规定的防护服、防护手套、防护眼镜、防护鞋等个人防护装备，确保自身安全。

2.设备状态确认：

a.检查所有设备是否处于正常工作状态，包括但不限于混合机、制粒机、包装机等。

b.确认设备清洁，无残留物，运行平稳无异常噪音。

c.检查设备安全防护装置是否完好，如紧急停止按钮、安全栅栏等。

3.环境检查：

a.检查生产区域是否清洁，无杂物，地面干燥，无积水。

b.检查通风系统是否正常工作，确保生产环境空气质量符合要求。

c.检查消防设施是否到位，灭火器、消防栓等设备处于有效状态。

4.原料和辅料准备：

a.核对原料和辅料的名称、规格、数量，确保与生产指令一致。

b.检查原料和辅料的质量，如有异常应立即停止使用。

5.生产记录：

a.准备好生产记录本，记录生产日期、班次、操作人员、生产批次等信息。

b.确保所有记录准确无误，便于追溯和查询。

6.应急物资准备：

a.检查应急物资是否齐全，包括急救箱、灭火器、沙袋等。

b.确认应急物资的位置，确保在紧急情况下能够快速取用。

7.应急演练：

a.操作人员应熟悉本规程内容，并参加定期应急演练。

b.通过演练，提高操作人员对突发事件的应急处置能力。

8.培训和指导：

a.对新入职或转岗的操作人员进行岗位培训和指导。

b.确保操作人员掌握正确的操作技能和安全知识。

9.通讯设备：

a.确保生产区域通讯设备畅通，如对讲机、电话等。

b.操作人员应熟悉通讯设备的使用方法，以便在紧急情况下及时报告和求助。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.首先进行个人防护，穿戴好规定的防护装备。

b.确认设备状态，包括设备启动、运行、停止等。

c.进行原料和辅料的检查和称量，确保准确无误。

d.启动生产线，按照生产流程进行操作。

e.观察生产过程，监控产品质量和设备运行情况。

f.生产结束后，进行设备清洗和消毒。

g.填写生产记录，包括操作时间、原料用量、设备状态等。

h.整理现场，确保工作区域清洁无污染。

2.作业方式：

a.操作人员应按照操作规程进行作业，不得擅自更改操作步骤。

b.使用设备时，应遵循设备说明书的要求，确保操作正确。

c.在操作过程中，应保持专注，避免因分心导致安全事故。

d.如发现异常情况，应立即停止操作，并报告上级。

3.异常处置：

a.设备故障：立即停止设备运行，切断电源，通知维修人员处理。

b.原料或辅料问题：停止使用有问题的原料或辅料，报告质量管理部门。

c.人员伤害：立即停止操作，进行现场急救，并报告安全管理部门。

d.环境污染：立即停止污染源，采取措施控制污染，报告环保部门。

e.火灾或爆炸：立即启动消防系统，使用灭火器进行初期灭火，同时报告消防部门。

4.操作监督：

a.设立专人负责生产过程的监督，确保操作规程得到严格执行。

b.定期对操作人员进行培训和考核，提高其操作技能和安全意识。

c.对违规操作进行记录和处罚，确保规程的有效性。

5.操作记录：

a.操作人员应详细记录操作过程中的各项数据，包括时间、温度、压力等。

b.记录所有异常情况及处理措施，以便于后续分析和改进。

6.操作结束：

a.确认所有设备处于安全状态，切断电源。

b.清理工作区域，确保无残留物和污染。

c.检查个人防护装备，确保无损坏。

d.退出工作区域，关闭门窗，确保安全。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常震动和噪音。

b.电机、泵等主要部件温度正常，无过热现象。

c.传动带张紧度适中，无松弛或过紧情况。

d.电气控制系统运行稳定，无故障报警。

e.生产参数如温度、压力、流量等在设定范围内波动。

f.生产流程顺畅，产品输出符合质量标准。

2.异常现象识别：

a.设备振动加剧，可能存在设备安装或轴承磨损问题。

b.设备噪音增大，可能是由设备磨损或润滑不良引起。

c.设备温度异常升高，可能存在过载或冷却系统故障。

d.传动带打滑或断裂，可能是张紧度不合适或磨损严重。

e.电气控制系