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中药散剂（研配）工岗位设备操作规程

文件名称：中药散剂（研配）工岗位设备操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于中药散剂（研配）工岗位的设备操作。目的在于确保操作人员能够安全、高效地完成中药散剂的生产任务，保证产品质量符合国家标准。规程明确了操作步骤、注意事项及安全要求，旨在规范操作流程，提高工作效率。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员必须穿戴符合国家规定的防护服、口罩、护目镜、手套等劳动防护用品，以确保操作过程中的安全。

2.设备检查：操作前应对设备进行全面检查，包括但不限于：

-确认设备处于正常工作状态，无异常磨损或损坏。

-检查设备各部件是否紧固，传动带、齿轮等是否润滑。

-检查计量系统是否准确，自动控制系统是否正常。

3.环境要求：

-操作环境应保持整洁、通风良好，避免潮湿、污染。

-操作区域应设有应急水源和灭火器材，以备不时之需。

-工作台面应保持干燥，无油污、水分等杂质。

-确保操作区域内无易燃、易爆物品，无腐蚀性气体。

4.工艺准备：根据生产需求，准备好所需的中药材、辅料、包装材料等，并检查其质量是否符合要求。

5.文件准备：操作人员应熟悉并掌握相关操作规程、工艺参数及应急预案，确保生产过程的顺利进行。

6.操作培训：对新员工进行岗位操作培训，使其了解设备性能、操作步骤和安全注意事项。

7.人员安排：根据生产计划，合理安排操作人员，确保人员配置合理，分工明确。

8.交接班：操作人员应做好交接班工作，详细记录设备状态、生产数据及异常情况，确保生产连续性。

三、操作步骤

1.启动设备：打开电源开关，检查设备各部分是否正常运转，确认无误后，开启研磨机、混合机等设备。

2.加料：按照工艺要求，准确称量中药材和辅料，依次加入设备，注意先后顺序和加料速度，避免过快导致粉末飞扬。

3.研磨：启动研磨机，调节研磨时间，观察研磨效果，确保粉末细腻均匀。

4.混合：启动混合机，将研磨好的粉末与辅料进行混合，调整混合时间，保证混合均匀。

5.过筛：将混合好的粉末通过筛网进行筛选，去除杂质，确保粉末粒径符合要求。

6.装袋：将筛选后的粉末装入预先准备好的包装袋中，注意装袋速度和袋口封合，防止粉末泄漏。

7.标签贴附：在包装袋上贴附产品标签，确保标签信息准确无误。

8.检查：对装袋后的散剂进行检查，确认无破损、泄漏等情况。

9.记录：详细记录生产过程中的关键参数，如加料量、研磨时间、混合时间等，以便后续质量控制和工艺改进。

10.关闭设备：完成生产任务后，关闭设备电源，清理工作区域，确保设备处于安全状态。

11.清洁：对操作设备进行清洁，防止残留粉末影响下一次生产。

12.文件归档：将生产记录、设备检查记录等相关文件归档，便于追溯和审核。

四、设备状态

在中药散剂（研配）工岗位的操作中，设备的状态直接影响到生产效率和产品质量。以下是设备在良好和异常状态下的表现：

良好状态：

1.设备运行平稳，无异常噪音和振动。

2.各部件运行顺畅，无卡滞现象。

3.电气系统正常，无短路、过载等异常情况。

4.计量系统准确，能够精确测量原料和产品。

5.润滑系统有效，设备润滑良好，无过热现象。

6.传动带、齿轮等无磨损，运转无异常。

7.安全防护装置齐全且有效，如紧急停止按钮、防护罩等。

异常状态：

1.设备运行中出现不规则的噪音或振动，可能指示内部部件松动或磨损。

2.电气系统出现火花、烟雾或异味，可能存在短路或过载。

3.计量系统显示不准确，可能导致原料或产品过量或不足。

4.润滑系统失效，设备过热，可能损害设备性能或缩短使用寿命。

5.传动带、齿轮等磨损严重，可能引起设备故障或意外停机。

6.安全防护装置失效或缺失，可能导致操作人员受伤。

一旦发现设备异常，应立即停止操作，进行检查和维护，确保设备恢复正常状态后再进行生产。同时，应记录异常情况，分析原因，防止类似问题再次发生。

五、测试与调整

测试方法：

1.采样测试：在生产过程中，定期从设备出口处采样，检查散剂的质量，包括粒径、混合均匀性等。

2.功能测试：定期对设备的功能进行测试，如研磨机的研磨效率、混合机的混合效果等。

3.参数监控：实时监控设备的各项参数，如温度、压力、转速等，确保其在正常范围内。

4.重量检测：使用精密电子秤对散剂进行称重，验证其重量是否符合标准规格。

调整程序：

1.确定调整目标：根据测试结果，确定需要调整的具体参数或设备。

2.准备工具和材料：准备必要的工具和调整材料，如扳手、螺丝刀、润滑油等。

3.安全