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医院药品冷链运输标准流程

一、运输前准备

运输前的充分准备是确保冷链运输顺利进行的基础，其核心在于将所有可能影响药品质量的风险因素降至最低。

1.药品接收与检查：

*药学部门在接收需冷链运输的药品时，需严格核对药品名称、规格、批号、有效期、生产厂家等信息，确保与采购订单一致。

*检查药品外包装是否完好无损，有无破损、潮湿、渗漏等情况。

*重点确认药品的储存温度要求，明确其在运输过程中需要维持的温度区间。对于有特殊温度要求（如冷冻、冷藏、阴凉）的药品，需分类管理。

2.运输工具与冷藏设备准备：

*运输工具选择：根据运输距离、药品数量及紧急程度，选择合适的运输车辆（如冷藏车、具备温控功能的专用运输箱等）。车辆应保持清洁、干燥、无异味、无污染源。

*冷藏设备预冷与验证：

*在装载药品前，需提前对冷藏设备（如冷藏车的冷藏厢体、冷藏箱、保温箱）进行预冷，确保其内部温度达到药品规定的储存温度。

*预冷过程中，应使用经过校准的温度监测设备实时监测箱内温度，确保预冷效果符合要求。

*定期对冷藏设备的温度调控性能进行验证，确保其在设定条件下能够维持稳定的温度环境，并能应对可能出现的外界温度波动。

3.冷链包装材料准备：

*根据药品的数量、运输时间、温度要求以及外界环境温度条件，选择合适的冷链包装材料，如不同规格的保温箱、冰排（冰盒）、干冰等。

*冰排（冰盒）的冻制应符合规范，确保其冻结充分，且在使用前应进行预冷处理。干冰的使用需注意安全，防止冻伤和二氧化碳浓度过高。

*包装材料应具备良好的保温性能、抗压性和密封性。

4.运输计划与路线规划：

*制定详细的运输计划，明确发运时间、预计到达时间、交接人员等。

*合理规划运输路线，尽量缩短运输时间，避开交通拥堵路段和高温、高湿等极端环境区域。如需长途运输，应考虑途中是否需要中转或补充冷源。

5.应急预案制定：

*针对运输过程中可能出现的设备故障、温度异常、交通延误、包装破损等突发情况，制定相应的应急预案。

*预案应明确应急处理流程、责任人、联系方式以及备选运输方案等。

6.人员培训与资质确认：

*参与冷链运输的相关人员（如司机、押运员、药品保管员）必须经过专业培训，熟悉冷链药品的特性、温度控制要求、冷藏设备的操作方法、温度监测系统的使用以及应急预案的执行。

*确保相关人员具备相应的资质和操作技能。

二、运输过程控制

运输过程是冷链保障的关键环节，需要对温度、湿度及运输状态进行持续有效的监控与管理。

1.药品装载：

*装载药品前，再次确认冷藏设备的实时温度已达到规定范围。

*药品在装载过程中，应轻拿轻放，避免剧烈震动和碰撞，防止药品破损。

*药品应按照“先进先出”的原则摆放，确保药品之间留有适当空隙，以利于冷空气循环，保证温度均匀。

*不得将药品与非药品、有异味或可能对药品造成污染的物品混装。

*装载完毕后，应检查冷藏设备的门/盖是否密封良好。

2.温度实时监控：

*运输过程中，必须使用经过校准的、符合精度要求的温度自动监测系统（如温度记录仪、GPS温度监控系统）对冷藏设备内部温度进行连续、实时监测和记录。

*温度监测点的布置应具有代表性，能够反映冷藏设备内不同位置的温度状况。

*设定温度报警阈值，当温度超出规定范围时，系统应能及时发出声光报警或短信报警，以便相关人员及时采取措施。

3.运输状态监控：

*运输人员应定期检查冷藏设备的运行状态，包括电源（如适用）、制冷系统、温度显示等是否正常。

*对于长途运输或使用冷藏箱/保温箱运输的情况，应根据环境温度和预计运输时间，估算冷源（冰排、干冰）的维持时间，并进行必要的检查。

*运输途中应尽量减少冷藏设备门/盖的开启次数和时间，防止箱内温度波动。

4.信息记录与传递：

*运输人员应如实、准确、及时地记录运输过程中的温度数据、设备运行情况、异常情况及处理措施等信息。

*如发生温度异常或其他突发事件，应立即启动应急预案，并第一时间向相关负责人报告。

三、到货验收与交接

药品运抵目的地后，必须进行严格的验收，确保药品在运输全过程中质量未受影响。

1.信息核对：

*接收人员首先核对送货单与药品实物信息是否一致，包括药品名称、规格、批号、有效期、生产厂家、数量等。

2.外包装检查：

*检查药品外包装是否完好，有无破损、潮湿、渗漏、挤压变形等情况。

*检查冷链包装（保温箱、冷藏箱）是否完好，有无破损、开启痕迹。

3.温度记录确认：

*这是冷链药品验收的核心环节。接收人员应立即读取并打印运输过程中的全程温度记录数据。

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