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兽药制造工岗位工艺作业操作规程

文件名称：兽药制造工岗位工艺作业操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于兽药制造工岗位的工艺作业操作。其目的是确保兽药生产过程的安全、稳定、高效，保证产品质量，遵守国家相关法规和标准，提高兽药制造工的操作技能和安全意识。规程包括兽药原料处理、生产过程、质量控制、设备维护等环节的操作规范。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员必须穿戴符合国家标准的劳动防护用品，包括但不限于工作服、工作帽、防护眼镜、口罩、手套、防尘面具等。确保防护用品完好无损，佩戴舒适，能有效防止职业危害。

2.设备检查：操作前应对生产设备进行彻底检查，包括但不限于设备外观、运行状态、润滑情况、安全装置等。发现问题及时上报，并采取措施进行处理，确保设备处于良好运行状态。

3.环境要求：生产现场应保持整洁、卫生，通风良好，温度、湿度等环境条件符合兽药生产要求。定期进行消毒，防止交叉污染。

4.原料准备：检查原料质量，确保原料符合生产要求。原料应分类存放，标识清晰，避免混淆。

5.工艺参数：熟悉并掌握兽药生产过程中的工艺参数，如温度、压力、时间等，确保操作过程中参数控制准确。

6.生产记录：准备好生产记录表格，记录生产过程中的关键数据，如原料用量、设备运行时间、生产批次等。

7.应急预案：熟悉并掌握生产过程中的应急预案，如设备故障、安全事故等，确保在紧急情况下能迅速采取有效措施。

8.操作培训：新员工在上岗前必须接受专业培训，熟悉操作规程、设备性能、安全知识等，经考核合格后方可上岗。

9.定期检查：定期对操作规程、设备、环境等进行检查，确保生产过程符合要求，发现问题及时整改。

10.职业健康：关注操作人员的职业健康，定期进行体检，确保员工身体健康，符合岗位要求。

三、操作步骤

1.原料接收与检验：接收原料时，核对原料名称、规格、批号等信息，检查原料包装是否完好。进行原料检验，确保原料质量符合生产要求。

2.原料预处理：根据生产工艺要求，对原料进行粉碎、过筛、混合等预处理，确保原料粒度均匀、混合均匀。

3.生产过程：按照生产工艺流程，依次进行配料、混合、制粒、干燥、粉碎、过筛、包装等工序。

4.配料：根据配方准确称量原料，使用配料秤进行配料，确保配料准确无误。

5.混合：将配料投入混合机，开启混合机进行混合，直至混合均匀。

6.制粒：将混合好的原料送入制粒机，通过制粒工艺形成颗粒状。

7.干燥：将制粒后的颗粒送入干燥机，进行干燥处理，确保颗粒干燥均匀。

8.粉碎与过筛：将干燥后的颗粒送入粉碎机进行粉碎，然后通过过筛机进行过筛，得到符合规格的粉末。

9.包装：将过筛后的粉末送入包装机，按照规定规格进行包装，确保包装质量。

10.质量检验：对包装好的兽药进行质量检验，包括外观、含量、微生物限度等，合格后方可入库。

11.清洁与消毒：操作完成后，对设备、工具进行清洁与消毒，防止交叉污染。

12.记录与报告：详细记录生产过程中的关键数据，如原料用量、设备运行时间、生产批次等，并按时填写生产报告。

13.安全操作：在整个生产过程中，严格遵守安全操作规程，确保人身和设备安全。

四、设备状态

设备在兽药制造过程中的状态直接影响到生产效率和产品质量。以下是对设备良好和异常状态的分析：

良好状态：

1.设备运行平稳，无异常振动和噪音。

2.设备温度、压力等工艺参数在正常范围内，无异常波动。

3.设备各部件连接牢固，无松动现象。

4.设备润滑系统正常，无润滑不良或漏油现象。

5.设备清洁干净，无积垢和杂质。

6.设备控制系统稳定，操作界面显示清晰。

7.设备维护保养及时，无过期或损坏的备件。

异常状态：

1.设备运行时出现振动、噪音，可能存在不平衡或部件松动。

2.工艺参数波动较大，可能存在设备故障或控制不当。

3.设备部件出现松动、损坏或磨损，影响正常运行。

4.润滑系统出现问题，导致设备磨损加剧或故障。

5.设备清洁度不足，可能导致产品污染或设备故障。

6.控制系统出现故障，导致操作失误或设备无法正常工作。

7.设备备件过期或损坏，影响设备维护和更换。

在发现设备异常状态时，应立即停止操作，进行故障排查和维修，确保设备恢复正常状态后方可继续生产。同时，对设备异常状态进行分析，找出原因，采取措施防止类似问题再次发生。

五、测试与调整

1.测试方法：

-生产过程中，定期对关键工艺参数进行测试，如温度、压力、湿度等，确保其符合既定标准。

-对成品兽药进行质量检测，包括外观检查、含量测定、微生物限度检测等。

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