1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 医药卫生
  5. 药学

化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（试行）2025.pdfVIP

  • 27
  • 0
  • 约7.48千字
  • 约 13页
  • 2025-11-04 发布于山东
  • 举报

化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（试行）2025.pdf

    国家药品监督管理局药品审评中心

    2025年10月

    目录

    一、概述1

    二、PACMP的申请2

    三、PACMP的资料要求3

    （一）产品概述3

    （二）拟定药学变更的内容和理由3

    （三）支持性信息3

    （四）拟定变更的研究方案5

    （五）拟定的变更管理类别6

    （六）其他信息7

    四、已批准PACMP的修订7

    五、已批准PACMP的实施7

    六、不适合提

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >