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创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（试行）2025.pdfVIP

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  • 2025-11-04 发布于山东
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创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点（试行）2025.pdf

    国家药品监督管理局药品审评中心

    2025年10月

    目录

    一、概述1

    二、适老化设计的一般原则2

    （一）以老年患者的需求为中心2

    （二）将老年患者反馈机制纳入药物研发全过程4

    （三）加强适老化设计相关沟通交流5

    三、适老化设计的考虑要点6

    （一）制剂相关6

    1．与吞咽能力相关的考虑要点7

    2．与认知及操作能力相关的考虑要点8

    3．与生活习惯

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