2025年执业药师《法规》真题及答案(B型题).docxVIP

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2025年执业药师《法规》练习题及答案(B型题)

一、B型题(配伍选择题)

(13题共用备选答案)

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

1.药品零售企业不得零售的是()

2.凭执业医师处方可以在药品零售企业购买使用的是()

3.处方保存2年备查的是()

答案与解析

1.答案:A

解析:麻醉药品和第一类精神药品不得零售,零售企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。题干问的是药品零售企业不得零售的,麻醉药品符合要求,所以选A。

2.答案:C

解析:经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。第二类精神药品凭执业医师开具的处方可以在药品零售企业购买使用,故答案为C。

3.答案:D

解析:医疗用毒性药品处方一次有效,取药后处方保存2年备查。麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年,第二类精神药品处方保存2年,但题干要求是单一选项,医疗用毒性药品的保存规定更为符合本题题干要求,所以选D。

(46题共用备选答案)

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.医疗机构

4.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品的是()

5.可以向个人消费者提供互联网药品交易服务的是()

6.负责对本企业所经营药品质量的领导和组织的是()

答案与解析

4.答案:D

解析:医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;购进没有实施批准文号管理的中药材除外。所以本题答案选D。

5.答案:C

解析:向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能是药品零售企业。药品零售企业通过互联网向个人消费者提供药品,应符合国家有关规定。故答案为C。

6.答案:A

解析:药品生产企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责对本企业所经营药品质量的领导和组织。药品生产企业的质量受企业负责人直接影响和管理,所以选A。

(79题共用备选答案)

A.药品注册证书

B.药品经营许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.医疗器械经营许可证

7.开办药品批发企业必须取得()

8.医疗机构配制制剂应取得()

9.药品上市许可持有人应取得()

答案与解析

7.答案:B

解析:开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;无《药品经营许可证》的,不得经营药品。所以开办药品批发企业必须取得药品经营许可证,答案是B。

8.答案:C

解析:医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。故答案为C。

9.答案:A

解析:药品上市许可持有人应当取得药品注册证书。药品注册证书是药品上市的关键凭证,意味着药品经过了严格的审评审批程序,具备上市销售的资格。所以选A。

(1012题共用备选答案)

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

10.药品成分的含量不符合国家药品标准的是()

11.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是()

12.被污染的药品,按()

答案与解析

10.答案:B

解析:药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。这是劣药的典型特征之一,强调了药品在质量上虽然有一定的药物成分,但含量不达标,可能影响药效。所以答案选B。

11.答案:A

解析:以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的属于假药。假药完全违背了药品的本质属性,不具备所声称药品的功效,严重危害公众健康。故答案为A。

12.答案:C

解析:新版《药品管理法》规定,被污染的药品按假药论处。因为被污染的药品其安全性和有效性无法得到保障,其危害程度与假药相当,所以按假药论处,答案选C。

(1315题共用备选答案)

A.一级保护野生药材物种

B.二级保护野生药材物种

C.三级保护野生药材物种

D.未列入保护名录的野生药材物种

13.禁止采猎的是()

14.采猎、收购必须按照批准的计划执行的是()

15.由县以上药品监督管理部门、中药管理部门确定的采药区域进行采猎的是()

答案与解析

13.答案:A

解析:一级保护野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种,禁止采猎一级保护野生药材物种。这是为了保护珍稀濒危的野生药材资源,维护生态平衡

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