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2025年事业单位笔试-北京-北京药物制剂（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、药物制剂中常用的辅料不包括（）

A.氢氧化钠

B.羧甲基纤维素钠

C.乙二醇

D.聚山梨酯80

A.氢氧化钠

B.羧甲基纤维素钠

C.乙二醇

D.聚山梨酯80

【参考答案】C

【解析】乙二醇多用于片剂矫味或溶剂，而氢氧化钠（碱性）、羧甲基纤维素钠（粘度调节）、聚山梨酯80（乳化剂）均为制剂常用辅料。乙二醇因毒性较高，一般不作为常规辅料使用。

2、北京GMP检查中重点关注的制剂变更控制要求是（）

A.偏差处理时限≤3个工作日

B.变更前需进行工艺验证

C.辅料替换无需备案

D.稳定性试验周期≥6个月

【参考答案】B

【解析】GMP要求重大变更需进行工艺验证，北京地区特别强调变更前需完成验证及备案。选项A为偏差处理时限（通常为5日），C错误因辅料变更需备案，D为常规稳定性试验要求。

3、片剂包衣中常用的成膜材料不包括（）

A.聚乙烯醇

B.聚乙烯吡咯烷酮

C.糖粉

D.聚乙二醇

【参考答案】C

【解析】糖粉用于上光包衣，但成膜材料需具备成膜性。聚乙烯醇（PVA）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）和聚乙二醇（PEG）均为典型成膜材料，糖粉仅作抛光使用。

4、药物制剂稳定性试验中，加速试验的典型条件是（）

A.40℃/75%RH，6个月

B.25℃/60%RH，3个月

C.30℃/65%RH，9个月

D.50℃/85%RH，12个月

【参考答案】D

【解析】加速试验标准为50℃±2℃、85%±5%RH，持续6个月。选项A为长期试验条件，B为常规储存条件，C为加速试验常见误设条件。

5、北京地区对中药制剂提取工艺的特别要求是（）

A.必须使用乙醇提取

B.提取次数≤3次

C.渣液回收率≥95%

D.残渣干燥温度≤60℃

【参考答案】B

【解析】北京GMP明确中药提取次数不得超过3，避免过度提取。选项A乙醇使用非强制，C为常规回收率要求，D为热敏成分保护要求。

6、静脉注射剂装瓶后需进行的检查不包括（）

A.色泽

B.澄清度

C.无菌性

D.粒

【参考答案】D

【解析】静脉注射剂装瓶后重点检查无菌性（C）、澄明度（B）和色泽（A）。粒度（D）通常在原料药阶段控制，灌装后无需复测。

7、北京药物制剂企业环保中，需重点申报的是（）

A.粉尘

B.噪声

C.恶臭气体

D.废水

【参考答案】C

【解析】中药制剂生产中挥发性成分易产生恶臭气体（如乙醚、氯仿），北京环保局要求强制申报。选项A为粉尘（重点）、B为噪声（常规）、D为废水（常规）。

8、片剂压片过程中，润滑剂的主要作用是（）

A.提高溶出度

B.防止粘模

C.促进崩解

D.增加硬度

【参考答案】B

【解析】润滑剂（如硬脂酸镁）通过减少压片时物料与冲模的摩擦力，防止粘模（B）。选项A为崩解剂作用，C为助悬剂作用，D为稀释剂作用

【题干】北京GMP对制剂分装环境洁净度的要求是（）

A.D级（局部洁净）

B.C级（区洁净）

C.B级（层流洁净）

D.A级（动态洁净）

【参考答案】B

【解析】分装区需达到C级洁净度（区洁净），北京GMP特别强调分装线周边环境需维持C级。选项A为局部洁净（如灌装头），C为高纯度区（如注射剂灌装），D为实验室级。

9、药物制剂中，关于聚维酮碘的描述错误的是（）

A.具有广谱抗菌作用

B.需避光保存

C.可与金属离子络合

D.常用于皮肤消毒剂

【参考答案】C

【解析】聚维（PVP-I）能与蛋白质结合产生杀菌作用（A），需避光保存（B），广泛用于皮肤消毒（D）。选项错误，其作用机制不依赖金属离子络合。

10、药物制剂中常用的辅料甘露醇主要用于（）

A.增溶剂

B.软化剂

C.增稠剂

D.抗氧剂

A.甘露醇可增加药物溶解度

B.乳糖常用于片剂压片

C.PEG-400作为增稠剂

D.维生素E用于抗氧化

【参考答案】A

【解析】甘露醇作为渗透压调节剂和增溶剂，可改善药物溶解性。B选项乳糖是常用压片助剂；C选项PEG-400是水溶性增稠剂；D选项维生素E是抗氧化剂，均与题干无关。

11、影响药物制剂稳定性的主要因素不包括（）

A.湿度

B.温度

C.光照

D.辅料种类

A.湿度控制可减少吸潮

B.紫外线会加速降解

C.金属离子引发氧化

D.辅料影响储存时间

【参考答案】C

【解析】金属离子可能催化降解，但主要稳定性