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《药剂学》自学考试大纲

考试阐明

《药剂学》課程自学考试大纲为药学专业(专科）課程考试大纲，该大纲是个人自学、社会助学和国家考试命题的依据。

使用教材：《工业药剂学》潘卫三主编，高等教育出版社,。本課程为闭卷考试。

第1章绪论

１.１基本概念

1．了解:药物剂型的重要性。

２．掌握:药物剂型的分类。

3．重点掌握:药剂学、剂型、制剂的概念。

１．2药剂学的任务与发展

1．通常了解：药剂学的发展，

２.了解:药剂学的任务。

１.３药典与国家药物原则简介

１.通常了解:外国药典、国家药物原则。

2．了解：处方药与非处方药。

3.重点掌握:药典、处方的概念。

1.４药剂学的分支学科

了解：工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学与临床药学的概念。

第2章生物药剂学基础

２.1概述

1．了解:生物膜的结构。

2.重点掌握：药物经过生物膜的转运机理。

2.2药物的胃肠道吸收及其影响因素

１.了解：药物在胃肠道的吸收。

２．掌握：影响药物胃肠道吸收的生理因素、影响药物在胃肠道吸收的剂型因素。

２．３药物的分布、代谢和排泄

重点掌握：药物的分布、代谢和排泄

第3章片剂

1.1概述

了解:片剂的概念、特点和质量规定，片剂的种类。

３．2片剂的常用辅料

1．了解:片剂常用的辅料具体品种的特点。

2.掌握:填充剂或稀释剂、粘合剂和湿润剂、崩解剂、润滑剂的概念。

３．３粉碎、过筛与混合

1．通常了解：粉碎的意义、粉碎的设备、筛分设备、混合方法与设备

2.了解:粉碎的方法,筛分的概念。

3.４制粒、干燥与压片

1．通常了解:制粒设备、干燥设备、压片机。

2.了解：干燥的概念和方法、中药片剂的制备。

3．掌握：片剂制备中可能发生的问题及解决措施。

4.重点掌握:制软材、制粒、整粒与混合、片重的计算、结晶压片法、干法制粒压片、粉末直接压片、崩解机理、影响崩解的因素。

3．5包衣

1．通常了解：包衣的设备

２．了解：包衣的目标和种类、包衣的方法、

3．掌握：包衣的材料与工序

３.6片剂的质量检验、包装、处方设计及举例

１．通常了解：片剂的包装与贮存

２.了解：中药片剂的处方设计,片剂的质量检验

3.重点掌握:崩解度。

第4章散剂、颗粒剂与胶囊剂

4.１粉体学简介

1．通常了解:粒径的表达方法。

２．了解：粉体学的概念、粉体的润湿性、粒度分布、形状指数、形状系数。

３.掌握:粒子的比表面积

4．重点掌握：粉体的密度与孔隙率、流动性、吸湿性

4.2散剂

１．通常了解:散剂的质量检验

２.重点掌握：混合的原则及注意事项

4．3颗粒剂（略)

4.4胶囊剂

1．通常了解:胶囊剂的定义与特点。

２．了解:胶囊剂的分类、软、硬胶囊囊壳的构成。

第6章栓剂

6．1概述

1．了解：栓剂的种类及通常质量规定

2.重点掌握:栓剂的作用特点、

6．2栓剂基质与附加剂

１．掌握：附加剂

2.重点掌握:油脂性基质、水溶性基质

6.3栓剂的制备

1.掌握:栓剂的制备方法

2.重点掌握:栓剂的处方设计、置换价

6．４栓剂的质量评价与包装贮存

通常了解：栓剂的质量评价

第７章液体制剂

7.１概述

通常了解：分类、特点、质量规定。

７.2液体制剂的溶剂和附加剂

1．通常了解:液体制剂的矫味与着色

2．了解:液体制剂的常用溶剂、液体制剂的防腐

7.3溶解度与溶解速度

1．了解:溶解速度及其影响因素

2．掌握：特征溶解度,平衡溶解度(表观溶解度),溶解过程

3.重点掌握:影响溶解度的因素、增加药物溶解度的方法

7．4表面活性剂

１.通常了解：其它应用

2.了解:生物学性质

3．掌握:定义、分类及常用表面活性剂

4．重点掌握：结构特征、基本特征、增溶作用

7.５溶液剂、糖浆剂和其它溶液剂

１．通常了解:芳香水剂、酊剂、醑剂

２.了解:制备溶液型液体药剂的通常原则、溶解法、稀释法、化学反映法、混合法

３．掌握：糖浆剂

7．6溶胶剂(略）

7．7高分子溶液

1．通常了解:亲水胶体。

2．掌握:高分子溶液的制法

3.重点掌握:高分子溶液的性质

７．８混悬剂

１．通常了解:混悬剂的概念、特点,混悬剂的制法。

2.了解:混悬剂的稳定剂,混悬剂的质量评价中微粒大小的测定、流变学测定、沉降物再分散实验。

３.掌握：混悬剂的质量评价中沉降体积比的测定、絮凝度的测定

4.重点掌握:混悬剂的物理稳定性中微粒的沉降、絮凝与反絮凝、分散相的浓度和温度,

7.９乳剂

1．通常了解:乳剂的质量评估

２.了解：乳剂的概念、乳剂的分类、决定乳剂类型的因素、乳化剂的选取原则，乳剂中药物的加入方法、乳剂的后解决、乳剂制备的影响因素

３．掌握：乳化剂的种类、乳剂常用的制备方法

４．重点掌握：乳剂形成机理、乳剂的稳定性

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