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2025年生物可吸收硬组织补片合作生产协议

甲方（委托方/品牌方）：________________________

地址：________________________________________

法定代表人/授权代表：________________________

联系方式：___________________________________

乙方（生产方）：________________________

地址：________________________________________

法定代表人/授权代表：________________________

联系方式：___________________________________

鉴于甲方拥有生物可吸收硬组织补片（以下简称“补片”）的相关技术或品牌，并希望进行合作生产；乙方具备生产补片所需的生产设施、技术能力和质量管理体系，愿意为甲方进行合作生产。双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议：

第一条合作范围与内容

1.1本协议合作生产的产品为生物可吸收硬组织补片，具体规格、型号、材质等以甲方提供的最新技术文件和订单要求为准。

1.2甲方负责提供补片产品的设计图纸、生产工艺流程、质量标准、注册申报所需的技术文件以及其他必要的技术资料，并确保其拥有相关产品的合法权利或已获得必要的许可。

1.3乙方根据甲方提供的技术文件和订单要求，负责组织安排补片的生产活动，包括但不限于原材料采购（若双方另有约定）、生产制造、质量检验、成品包装和仓储等。

1.4双方应根据市场需求和甲方销售计划，共同制定年度、季度及月度的补片生产计划。甲方应至少提前[具体天数，例如：十五]个工作日向乙方下达书面生产订单，明确订单的产品规格、数量、交付日期和交付地点。

第二条技术与知识产权

2.1甲方提供的技术文件和知识产权归属甲方所有。乙方在合作生产过程中，应严格按照甲方提供的技术文件进行生产，并确保生产过程符合约定的质量标准。

2.2乙方在合作生产中产生的与甲方技术相关的任何改进或新开发，其知识产权归属由双方另行协商确定，或根据贡献大小按约定比例分享。未经对方书面同意，任何一方不得单独将涉及对方知识产权的技术成果用于本协议以外的目的。

2.3双方应对在合作过程中获悉的对方的商业秘密（包括但不限于技术信息、经营信息、客户信息等）承担保密义务。保密期限为本协议有效期内及协议终止后[具体年限，例如：三]年。未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露，但法律法规另有规定或双方另有约定的除外。

第三条生产与质量控制

3.1乙方生产补片必须严格遵守甲方提供的技术文件、本协议约定的质量标准以及所有适用的国家或地区法律法规，特别是医疗器械相关的生产、质量管理和注册要求。

3.2乙方应负责采购符合甲方质量要求及法规标准的原材料。如需甲方提供特定原材料或成分，其供应条款（包括但不限于规格、价格、数量、交付、质量责任等）应由双方另行签订补充协议约定。

3.3乙方应建立并维持完善的生产质量管理体系，实施从原材料入厂到成品出库的全过程质量控制，确保持续稳定地生产出符合要求的产品。

3.4乙方应配备满足生产检验要求的设备、人员和检验方法，对生产过程中的关键控制点和最终成品进行严格检验。检验项目和标准不低于甲方要求及国家/地区法规的强制性要求。

3.5甲方有权对乙方的生产环境、设施设备、生产过程、人员资质以及生产出的成品进行定期或不定期的检查、审核和抽样检验。乙方应积极配合，提供必要的资料和条件。

3.6对于检验不合格的补片，乙方应立即隔离存放，明确标识，并与甲方协商处理方案，可能的处理方式包括返工、重新检验、降级使用或报废处理等。所有不合格品的处理方式及责任人应在处理完成后书面记录并经甲方确认。

第四条订货、交付与运输

4.1甲方下达的生产订单是乙方组织生产的依据。乙方应按照订单约定的数量、规格、质量要求在约定的日期或期间内完成生产并交付。

4.2交付地点为甲方指定地址。乙方负责将合格产品运送至该交付地点。运输方式由双方在订单中明确约定（例如：乙方负责送货至甲方仓库，或甲方派员提货等）。

4.3补片产品应使用能保证产品在运输过程中不受损坏的包装。包装上应清晰、准确地标注以下信息：产品名称、规格型号、批号、生产日期、有效期、生产单位名称、地址、联系方式，以及按照法规要求需标注的其他信息。

4.4运输途中的风险由[双方约定，例如：乙方承担将产品送达甲方指定地点前的风险，之后的风险由甲方承担]。运输费用由[双方约定，例如：乙方承担将产品运送至甲方指定地点前的费用，甲方承担后续费用或全部运输费用]。

4.5乙方应确保按时交付。如因乙方原因（包括但不限于生产延误、质