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2025年生物制药配液系统外包合同

甲方（委托方）：[甲方公司全称]

法定代表人：[甲方公司法定代表人姓名]

注册地址：[甲方公司注册地址]

统一社会信用代码：[甲方公司统一社会信用代码]

乙方（承揽方）：[乙方公司全称]

法定代表人：[乙方公司法定代表人姓名]

注册地址：[乙方公司注册地址]

统一社会信用代码：[乙方公司统一社会信用代码]

鉴于：

甲方因生产需要，拟委托乙方提供生物制药配液系统的设计、建造、安装、调试、验证、操作和维护等服务；乙方具有提供此类服务的资质和能力。根据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，甲乙双方经友好协商，达成如下协议，以资共同遵守。

第一条服务范围

1.1乙方同意根据甲方的要求，提供位于甲方[甲方生产车间地址]的生物制药配液系统（以下简称“配液系统”）的服务，服务内容包括但不限于：

(1)配液系统的工艺设计，包括工艺流程确定、设备选型建议、自动化控制系统方案设计等；

(2)配液系统的建造，包括土建工程、管道安装、设备采购、设备安装、电气仪表安装及连接等；

(3)配液系统的调试，包括系统功能测试、性能优化、操作人员培训等；

(4)配液系统的验证，包括安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ），并提供相应的验证报告；

(5)配液系统的操作和维护，包括日常操作指导、预防性维护、故障排除、备品备件供应等；

(6)在服务期限内，对配液系统提供技术支持，并根据甲方要求进行必要的系统升级。

1.2服务期限自[起始日期]起至[终止日期]止，共计[服务期限]。

1.3服务地点为甲方位于[甲方生产车间地址]的生产区域。

第二条质量标准

2.1配液系统的设计、建造、安装、调试、验证和操作均应符合中国药典现行版及GMP（药品生产质量管理规范）的相关要求，并满足甲方提出的具体技术规格和性能要求。

2.2配液系统所使用的设备应具备合格证明文件，性能参数应满足设计要求，并应符合相关国家标准、行业标准或国际标准。

2.3配液系统的操作规程应清晰、完整、可操作，并应经过甲方的审核和批准。

2.4配液系统的验证方案应科学、合理，验证过程应严格按方案执行，验证报告应完整、准确。

第三条知识产权

3.1配液系统的工程设计图纸、工艺方案、操作手册等技术资料在合同履行完毕后归甲方所有。

3.2配液系统所使用的软件的知识产权归软件著作权人所有，甲方在服务期限内享有使用权，服务期满后甲方应停止使用。

3.3双方在履行本合同过程中所产生的专利技术，其申请权和归属按照双方另行签订的协议执行，如无另行协议，则申请权和归属归发明人或双方共有。

3.4乙方应对其提供的技术秘密承担保密义务，甲方亦然。

第四条保密条款

4.1保密信息是指一方（以下简称“披露方”）以书面、口头、电子或其他形式向另一方（以下简称“接收方”）披露的，未公开的，与披露方业务、技术、财务、客户等信息相关的所有资料，包括但不限于技术信息、经营信息、商业秘密、客户名单等。

4.2接收方同意仅为履行本合同之目的使用披露方的保密信息，并应采取不低于保护自身同类保密信息的谨慎程度来保护披露方的保密信息。

4.3接收方不得向任何第三方披露披露方的保密信息，但法律法规另有规定或接收方已获得披露方书面同意的除外。

4.4本保密条款自双方签订本合同之日起生效，在本合同终止后[保密期限]内持续有效。

第五条付款方式

5.1甲方应按照以下方式和时间向乙方支付服务费用：

(1)合同签订后[]日内，甲方向乙方支付合同总金额的[]%作为预付款，即人民币[金额]元；

(2)配液系统主体工程完工并通过甲方初步验收后[]日内，甲方向乙方支付合同总金额的[]%作为进度款，即人民币[金额]元；

(3)配液系统通过甲方最终验收，并完成所有相关验证工作后[]日内，甲方向乙方支付合同总金额的[]%作为验收款，即人民币[金额]元；

(4)上述款项支付至乙方指定银行账户：

开户行：[乙方开户银行名称]

账户名称：[乙方账户名称]

账号：[乙方银行账号]

5.2乙方在收到每笔款项前，应向甲方开具等额的增值税发票。

第六条验收标准

6.1甲方在收到乙方提交的验收申请后[]日内组织验收。

6.2验收标准：

(1)配液系统设计、建造、安装、调试均符合合同约定及国家相关标准；

(2)配液系统通过甲方组织的最终验收，并取得相应的验收报告；

(3)配液系统完成所有必要的验证工作，并取得相应的验证报告。

6.3验收合格的，甲方应出具验收合格证明；验收不合格的，乙方应在[]日内完成整改