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2025年特殊药品的管理培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年修订的《特殊药品管理条例实施细则》，麻醉药品和第一类精神药品运输证明的有效期为（）。

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.12个月

2.医疗用毒性药品处方保存期限应为（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.某企业储存放射性药品的专用仓库温度需控制在（），相对湿度应保持在（）。

A.2-8℃，35%-75%

B.10-30℃，45%-65%

C.0-4℃，20%-40%

D.常温，无湿度要求

4.药品类易制毒化学品生产企业申请购买证明时，需提供的材料不包括（）。

A.合法使用证明

B.企业营业执照副本

C.前3年生产销售记录

D.经办人身份证明

5.特殊药品专用账册的保存期限应为药品有效期满后（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.第一类精神药品注射剂处方最大用量为（）。

A.1日常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

7.运输麻醉药品和第一类精神药品时，不符合要求的是（）。

A.使用封闭式货物运输工具

B.运输人员需经安全培训并备案

C.运输过程中可临时存放于非专用场所

D.携带运输证明副本备查

8.医疗用毒性药品生产企业每次配料时，复核人员应为（）。

A.生产部门负责人

B.质量管理人员

C.执业药师

D.两名以上药学技术人员

9.放射性药品使用单位的辐射安全许可证有效期为（）。

A.3年

B.5年

C.8年

D.10年

10.特殊药品验收时，发现包装破损且药品外露，正确的处理是（）。

A.直接入库并记录

B.拍照留存后自行封装

C.立即报告质量管理部门并启动应急程序

D.联系供货单位协商后处理

11.药品类易制毒化学品单方制剂的经营企业应具有（）。

A.麻醉药品经营资质

B.第一类精神药品经营资质

C.第二类精神药品经营资质

D.普通药品经营资质

12.特殊药品出库复核时，应核对的内容不包括（）。

A.药品名称、规格、数量

B.收货单位资质证明

C.运输人员健康证明

D.批号、有效期

13.某医院因临床急需借用其他医疗机构麻醉药品，需经（）批准。

A.省级卫生行政部门

B.市级卫生行政部门

C.县级卫生行政部门

D.出借方医院药事管理委员会

14.放射性药品使用记录应至少保存（）。

A.5年

B.10年

C.15年

D.永久

15.特殊药品电子监管码追溯系统中，企业需在（）内完成扫码上传数据。

A.1小时

B.2小时

C.4小时

D.24小时

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.特殊药品管理的“五专”要求包括（）。

A.专人负责

B.专柜加锁

C.专用账册

D.专用处方

E.专库（柜）储存

2.医疗用毒性药品的标识应包含（）。

A.黑底白字“毒”字

B.红色警示语

C.药品通用名称

D.生产批号

E.毒性成分含量

3.麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备的条件包括（）。

A.符合药品管理法规定的药品经营企业资质

B.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件

C.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

D.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

E.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

4.放射性药品使用单位需配备的人员包括（）。

A.核医学专业技术人员

B.辐射防护人员

C.药学专业技术人员

D.设备维修人员

E.临床医师

5.特殊药品销毁时需满足的条件有（）。

A.经药品监督管理部门批准

B.由有资质的单位实施

C.销毁过程有监销人员在场

D.销毁记录保存至少5年

E.过期药品可与普通药品混合销毁

6.药品类易制毒化学品购买证明的使用要求包括（）。

A.仅限本企业使用

B.不得转借、转让

C.有效期为3个月

D.一次有效

E.可重复使用

7.特殊药品储存库区应设置的安全设施有（）。

A.24小时视