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尿液分析检查的质量控制流程
尿液分析(Urinalysis)是尿液(Urina)和分析(Analysis)二词的组合。中华检验医学大辞典对尿液分析明确定义:“用目测、理学、化学(应强调定性,定量)、显微镜及其他仪器(各种尿分析仪,渗透压计等)对尿液标本进行分析”。
1.尿液分析的准确程度将直接影响到临床诊断,提高尿液分析检查的质量是关系到临床检查的重要环节。
2.质量控制的目的是实验室确保为临床医生提供客观,可靠信息去诊疗病人。
3.质量控制是质量管理的一个组成部分,是致力于使质量特征符合质量要求所采取的一切措施,以确保生产出来的产品满足要求的过程。要保证尿液分析检查质量,一定要建立一套完整的,适合于尿液分析管理措施,实行分析前、分析中、分析后全程的质量控制。
一、分析前的质量控制
(一)标本的采集与处理
尿液标本的采集:尿液标本的采集要求新鲜。住院病人尿常规检测最好留取清晨第一次中段尿;门诊或急诊病人可随时留取,但在标本容器上必须注明留取时间。
1.尿液标本的收集:尿液标本的收集容器要清洁。使用清洁一次性有盖尿标本的容器,改变目前敞开无盖的尿杯。容器上应贴有病人姓名、验联号(或条码)及注明标本留取时间的标签。
2.尿液标本的送检:尿液标本留取后应及时送检。一般尿液标本留取至少为30ml,应在2h内检查完毕,以免细菌繁殖及有形成分破坏,据文献报到,尿液标本留取置25℃,2h后会出现如下改变:
外观出现尿色变深,透明度变混或尿气味带有氨味;
化学成分出现葡萄糖,胆红素、尿胆原、维生素C下降,亚硝酸盐升高,pH与蛋白质升高或下降;
镜检出现RBC、WBC管型下降,结晶或细菌升高。
3.尿液标本的保存:尿液标本如不能及时送检或分析,必须冷藏或防腐保存。冷藏可抑制细菌的生长繁殖,维持尿液pH恒定,使尿中有形成分基本不变,但4℃条件下冷藏不得超过8h,有时冷藏会导致盐类析出产生沉淀,影响沉渣检查。化学防腐①甲苯:通常用于化学成分的保存;②甲醛:用于尿沉渣检验标本的保存。
4.尿液标本接收:实验室应建立严格的标本接收制度,工作人员在接收标本时,必须检查:
标本内容器是否符合要求
标记内容与医生所填写化验单是否一致
留尿到接收标本时间是否过长
标本是否被污染
近期是否给服用对尿液分析有影响的药物和其它物质
尿量不少于30ml:特殊病例不能达到此要求时(如小儿、烧伤,肾衰无尿期等)应在报告单上注明收到尿量及检查方法。
尿液标本的接收要求:凡留尿超过2h(未采取相应的保存措施),未注明留尿时间或尿量不够的标本应拒收。检验科收到合格的标本后应
例:下表为30例样本两台尿液分析仪的检测结果的比对
尿
液
分
析
仪
2
尿液分析仪1
–
±
+
2+
3+
4+
合计
–
10
10
±
1
2
3
+
4
1
5
2+
1
5
6
3+
1
3
1
5
4+
1
1
合计
11
2
5
7
3
2
30
本例的完全符合率为:
本例的符合率为:
2、重复性
可选用+或++浓度的质控液连续测定10条试纸带,只允许有一条有差异才算合格。
3、稳定性
为保证尿试纸条的稳定性,要求必须在有效期内使用,存放也必须按说明书要求存放。
4、敏感性与特导性
尿试纸条中每个项目的试验敏感性与特导性是很重要的,在应用过程中应注意以下特点:
蛋白质膜块只对白蛋白敏感,对球蛋白不敏感,对本周氏蛋白不反应。
葡萄糖膜块只对葡萄糖产生反应,对乳糖、半乳糖、果糖及蔗糖不反应。
酮体膜块对乙酰乙酸最敏感,丙酮次之对β一羟丁酸不反应。
潜血膜块不仅对完整和破损RBC均有反应,而且对游离Hb也反应。
白细胞膜块仅对中性粒细胞有反应,而对淋巴细胞无反应。
胆红素及尿胆原膜块灵敏度比Harrison手工法低得多。
比重膜块只能反映尿中阳离子多少与比重计结果不一;对婴儿等低比重尿则不敏感。
根据以上特点,必须区分试带结果的涵义与传统手工法的不同。临床根据病情应用传统手工法进行确证。
二、分析中的质量控制
是指样本在分析过程中的质量管理。
(一)统一尿液分析检查方法,规范操作其内容包括:项目名称、适用仪器、检测原理、样本要求、种类、保存、预处理、样本量、试剂及配套品、校准、质量控制,操作程序、参考值范围、方法特性等。
1.配备仪器标准操作手册(SOP)(随机附带的原文(复印件)及仪器检定,自检,校验等相关文件,记录,证书等)。
2.建立仪器操作卡(用于指导操作人员开、关机,主要操作步骤和维护)。
3.规范检查方法
3.1外观/物理分析
颜色
正常尿液应为黄色和琥珀色。病理尿色应围绕红色、黄色、绿色、棕色、乳白色报告。
浊度(透明度)
正常混匀尿应透明。其浊度可用透明、雾状、云雾状、浑浊报告。
气味
必要时应报告。
比重(SG)
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