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药品说明书解读试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.某药品说明书药品名称项下标注通用名称：阿卡波糖片；商品名称：拜唐苹；英文名称：AcarboseTablets，根据《药品说明书和标签管理规定》，以下表述正确的是（）

A.商品名称字体颜色可与通用名称相同

B.通用名称应显著标注，其字体、字号和颜色必须一致

C.英文名称字体大小可大于通用名称

D.商品名称字数可超过通用名称

答案：B

解析：《药品说明书和标签管理规定》第二十六条规定，药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：（一）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；（二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；（三）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差；（四）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。

2.某降压药说明书用法用量项载有口服，初始剂量一次5mg，一日1次；根据血压控制情况，可在2周后递增至一次10mg，一日1次；最大剂量不超过一次20mg，一日1次。以下用药方案中符合说明要求的是（）

A.患者首日自行加量至10mg

B.患者服药3天后血压未达标，自行增至15mg

C.患者服药2周后血压仍高，调整为10mg/日

D.患者血压控制良好，自行减至2.5mg/日

答案：C

解析：说明书明确要求初始剂量5mg/日，2周后可递增至10mg/日，最大剂量20mg/日。选项A未达到2周观察期即加量不符合要求；选项B未满足2周间隔；选项D虽未提及减量限制，但说明书未明确允许自行减量，需遵医嘱；选项C符合2周后调整的要求。

3.某抗生素说明书不良反应项列出常见：腹泻（3.5%）、恶心（2.8%）；偶见：皮疹（0.5%）、肝功能异常（0.3%）；罕见：过敏性休克（0.1%）。以下理解正确的是（）

A.腹泻发生率低于恶心

B.皮疹属于偶见反应

C.肝功能异常属于罕见反应

D.过敏性休克不会发生

答案：B

解析：常见（≥1%且10%）、偶见（≥0.1%且1%）、罕见（≥0.01%且0.1%）、十分罕见（0.01%）。腹泻3.5%（常见）、恶心2.8%（常见），A错误；皮疹0.5%（偶见），B正确；肝功能异常0.3%（偶见），C错误；过敏性休克0.1%（罕见），仍可能发生，D错误。

4.某中药说明书禁忌项标注对本品及所含成分过敏者禁用；孕妇禁用；哺乳期妇女禁用，注意事项项标注过敏体质者慎用；肝肾功能不全者慎用。以下用药建议错误的是（）

A.孕妇拒绝使用

B.哺乳期妇女可短期使用

C.过敏体质者需医生评估后使用

D.肝肾功能不全者需监测指标

答案：B

解析：禁忌项明确哺乳期妇女禁用，故B错误；A符合孕妇禁用要求；C符合慎用需评估的原则；D符合肝肾功能不全者慎用需监测的要求。

5.某缓释片说明书贮藏项标注遮光，密封，在20℃以下保存，以下贮藏方式正确的是（）

A.放置于阳光直射的窗台

B.存于30℃的室内抽屉

C.放入冰箱冷藏室（4℃）

D.置于湿度80%的卫生间

答案：C

解析：遮光指避免日光直射（A错误）；20℃以下包括4℃（C正确）；30℃超过20℃（B错误）；密封要求避免高湿度（D错误）。

6.某生物制剂说明书有效期标注2025年12月，生产日期为2023年12月1日，以下使用日期正确的是（）

A.2025年12月31日

B.2026年1月1日

C.2025年11月30日

D.2025年12月15日

答案：C

解析：有效期至2025年12月，指可使用至2025年12月31日，但实际操作中通常指当月最后一日前有效，严格按说明书理解应为2025年12月31日为最后一日，但部分企业标注有效期至2025年12月指到2025年12月1日起至12月31日，故最安全的正确使用日期为C（11月30日），而A（12月31日）是否有效需看企业具体说明，本题默认有效期标注到月的，有效期截止日为该月最后一日，但需结合生产日期（2023年12月1日），有效期2年，故2025年12月1日到期，因此正确使用日期应在2025年12月1日前，可能题目存在歧义，正确答案应为C（2025年11月30日）。

7.某外用药说明书性状项描述本品为白色乳膏，有香草味，患者购买后发现药品为淡黄色乳膏，无明显气