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口罩封装工艺操作指导书

第一章总则

1.1目的

本指导书旨在规范口罩封装工序的操作流程，明确各环节的工艺参数、质量要求及安全注意事项，确保口罩产品封装质量稳定可靠，符合相关标准及客户需求，同时保障生产过程的顺利进行。

1.2适用范围

本指导书适用于本公司所有类型口罩（如一次性医用口罩、医用外科口罩等）在生产过程中的封装工序操作，包括相关操作人员、质检人员及设备维护人员。

1.3职责

*操作人员：严格按照本指导书进行操作，负责设备的正确使用、日常点检、产品质量初步自检及生产记录的填写。

*质检人员：负责封装工序产品的质量检验，包括首件检验、巡检及成品检验，并对不合格品进行标识和隔离。

*设备维护人员：负责封装设备的定期维护保养、故障排除及工艺参数的校准。

*生产管理人员：负责本指导书的执行监督、人员培训及生产过程中的协调工作。

第二章术语与定义

*封装：指通过热合、超声波焊接等方式，将口罩的主体结构（如内外层无纺布、熔喷布）与耳带、鼻梁条等组件牢固结合，并形成最终产品形态的过程。

*热合温度：热合模具或热压辊在封装过程中达到的工作温度。

*热合时间：口罩材料在热合模具或热压辊作用下保持设定温度和压力的持续时间。

*热合压力：热合模具或热压辊施加于口罩材料上的压力。

*首件检验：在每班生产开始、更换产品规格或调整关键工艺参数后，对第一件（或前几件）封装完成的口罩进行的全面质量检验。

*巡检：生产过程中，质检人员按规定频次对封装工序的产品质量、设备运行状态及工艺参数执行情况进行的巡回检查。

第三章操作前准备

3.1环境要求

*操作区域应保持清洁、干燥、通风良好，无尘、无腐蚀性气体。

*环境温度及相对湿度应控制在设备及工艺要求范围内。

*工作台面应平整、洁净，无杂物。

3.2设备检查

*检查封装设备（如口罩焊接机、耳带点焊机等）电源连接是否正常，接地是否良好。

*检查设备各传动部件、导向机构是否灵活，有无松动、卡滞现象。

*检查热合模具、焊头（超声波）或热压辊表面是否光洁、平整，无油污、异物及损伤。

*根据生产计划和口罩型号，确认已安装正确的模具和焊头。

*检查气压系统（如适用）压力是否在规定范围内，有无漏气现象。

*开机前进行设备空运转，观察有无异常声响、振动或异味。

3.3物料准备与检查

*根据生产指令，领取符合要求的口罩半成品（已成型的口罩片）、耳带、鼻梁条等物料，并核对其规格、型号、数量及质量状态。

*检查物料表面是否清洁，有无破损、污渍、毛边等缺陷。

*耳带应无断头、松紧适宜；鼻梁条应挺直，可塑性良好。

*将物料按指定位置整齐摆放，易于取用。

3.4工艺参数设定

*根据产品工艺文件，在设备控制面板上精确设定热合温度、热合时间、热合压力等关键工艺参数。

*不同材质、厚度的物料可能需要不同的参数，务必确认参数与当前生产产品匹配。

*参数设定后应由专人复核确认。

3.5人员准备

*操作人员应经过本指导书及相关设备操作培训，考核合格后方可上岗。

*操作人员应穿戴整洁的工作服、工作帽、口罩及必要的防护用品（如耐高温手套，视设备类型而定）。

*清除手上的油污、汗渍，必要时佩戴一次性手套。

第四章操作流程与工艺参数

4.1上料与定位（以常见耳带焊接为例）

*4.1.1将口罩半成品正确放置于设备的定位工装或输送带上，确保口罩片平整，边缘对齐，鼻梁条位置准确。

*4.1.2（如为人工辅助上料）将耳带按照规定方向和位置放置于口罩片的耳带焊接区域。

*4.1.3确保物料在焊接过程中不发生移位。

4.2焊接（热合/超声波焊接）

*4.2.1启动设备，使设备进入自动或半自动工作模式。

*4.2.2当口罩片及耳带（或其他待焊接部件）被输送至焊接工位时，设备执行焊接动作。

*4.2.3密切关注焊接过程，观察热合区域是否均匀，有无异常火花、烟雾或异味。

*4.2.4关键工艺参数监控：

*热合温度：实时监控并记录，确保在设定范围内波动。

*热合时间：通过设备计时器或观察确认。

*热合压力：通过压力表或设备参数界面监控。

*4.2.5对于耳带焊接，确保耳带与口罩片连接处焊接牢固，无虚焊、漏焊、过焊现象。

4.3鼻梁条压合（如为后道工序）

*4.3.1若鼻梁条封装为独立工序，需将已焊接耳带的口罩片移至鼻梁条压合工位。

*4.3.2确保鼻梁条已正确嵌入口罩内，并居中放置。

*4.3.3启动压合装置，对鼻梁条区域进行热压或冷压，使鼻梁条与口罩片牢固粘合。

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